Senior Scientist, Tech Ops

Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) # L'Opportunità ## Unisciti al team Technical Operations - Pathogen Safety di CSL Behring e aiuta a garantire la sicurezza di terapie derivate dal plasma salvavita durante l'intero ciclo di vita del prodotto contro i virus e altri agenti avventizi, come i prioni. In qualità di Senior Scientist, Tech Ops, fornirai competenza scientifica per supportare le attività di sicurezza dei patogeni in tutto il settore delle Technical Operations, della produzione, dello sviluppo del prodotto e della gestione del ciclo di vita del prodotto. Lavorando come esperto tecnico della materia, collaborerai con team di progetto cross-funzionali per valutare i rischi per la sicurezza dei patogeni, fornire valutazioni scientifiche e contribuire a progetti che garantiscano la qualità del prodotto, la sicurezza del paziente e la conformità normativa. Questo ruolo è ideale per uno scienziato che ama risolvere sfide tecniche complesse, collaborare tra diverse funzioni e applicare la competenza scientifica in un ambiente biofarmaceutico altamente regolamentato. Responsabilità ## ### Supporto Scientifico & Tecnico ### • Fornire competenza scientifica per supportare le attività di sicurezza dei patogeni in ambito di produzione, Technical Operations, sviluppo del prodotto e gestione del ciclo di vita. • Effettuare valutazioni scientifiche e valutazioni del rischio per la sicurezza dei patogeni relative a modifiche della produzione, deviazioni, indagini, reclami sui prodotti e miglioramenti dei processi. • Preparare e revisionare la documentazione scientifica inclusi rapporti tecnici, risposte normative, valutazioni del rischio e documentazione di supporto. • Contribuire con competenza scientifica a progetti cross-funzionali di Technical Operations e di sviluppo del prodotto a livello locale e globale. • Supportare le indagini e risolvere questioni scientifiche che impattano le attività di sicurezza dei patogeni, ad esempio, operazioni unitarie di riduzione dei virus, patogeni emergenti o sicurezza delle materie prime. ### Rappresentanza del Team di Progetto ### • Rappresentare la funzione Global Pathogen Safety all'interno di team di progetto multidisciplinari. • Collaborare con Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Quality, Regulatory Affairs, Process Development, Manufacturing e altre funzioni tecniche. • Fornire input scientifici tempestivi per supportare gli obiettivi del progetto e le priorità aziendali. • Comunicare chiaramente i risultati tecnici sia agli stakeholder scientifici che non scientifici. ### Miglioramento Continuo ### • Identificare opportunità per migliorare i processi scientifici, i flussi di lavoro e la condivisione delle conoscenze. • Supportare l'implementazione di best practice e iniziative di miglioramento continuo all'interno della Pathogen Safety. • Contribuire al mantenimento degli standard scientifici e dell'eccellenza operativa. ### Conformità & Qualità ### • Garantire che tutte le attività siano conformi ai requisiti normativi applicabili, agli standard di qualità e alle procedure interne. • Supportare ispezioni, audit e interazioni normative come richiesto. • Mantenere elevati standard di integrità scientifica, documentazione e qualità dei dati. ## Qualifiche ## ### Istruzione ### • Laurea magistrale (MSc) o dottorato di ricerca (PhD) in Virologia, Microbiologia, Biotecnologia, Biologia, Biochimica o un'altra disciplina pertinente nelle Life Sciences. ### Esperienza ### • Circa 3-5 anni di esperienza pertinente nel settore biofarmaceutico, biotecnologico, dei vaccini o delle life sciences. • Esperienza nel supporto alle attività di produzione, Technical Operations, sviluppo dei processi o gestione del ciclo di vita del prodotto. • Esperienza di lavoro in team di progetto cross-funzionali. • La conoscenza di ambienti regolati da GxP è un vantaggio. ### Conoscenze & Competenze ### • Competenza scientifica in virologia, microbiologia, sicurezza dei patogeni, biotecnologia o discipline correlate. • Forti capacità di pensiero analitico e di risoluzione di problemi scientifici. • Esperienza nell'effettuare valutazioni scientifiche del rischio e nell'interpretare dati tecnici. • Capacità di comunicare chiaramente concetti scientifici complessi. • Forti capacità di collaborazione e gestione degli stakeholder. • Capacità di gestire più priorità in un ambiente globale e dinamico. • Eccellente inglese scritto e parlato. ## Condizioni di Lavoro ## • Questo ruolo opera all'interno di un'organizzazione globale a matrice e comporta una stretta collaborazione con colleghi e team di progetto in più regioni. • Come parte del suo ambito globale, la posizione richiede flessibilità per partecipare a riunioni e attività al di fuori dell'orario lavorativo locale su base periodica per adattarsi ai diversi fusi orari. CSL Behring è un leader globale nelle bioterapie guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire i bisogni dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e dei trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia genica e cellulare per supportare l'innovazione continua e affinare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare i bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene. CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/. In CSL, l'Inclusione e il Senso di A