Senior Scientist, Tech Ops

Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) # Die Chance ## Werden Sie Teil des Technical Operations - Pathogen Safety Teams von CSL Behring und helfen Sie dabei, die Sicherheit lebensrettender, aus Plasma gewonnener Therapien über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg gegen Viren und andere adventitielle Erreger, wie z. B. Prionen, zu gewährleisten. Als Senior Scientist, Tech Ops werden Sie wissenschaftliches Fachwissen bereitstellen, um Aktivitäten zur Erreger-Sicherheit (Pathogen Safety) in den Bereichen Technical Operations, Herstellung, Produktentwicklung und Produktlebenszyklus-Management zu unterstützen. In Ihrer Funktion als technischer Fachexperte werden Sie mit funktionsübergreifenden Projektteams zusammenarbeiten, um Risiken für die Erreger-Sicherheit zu bewerten, wissenschaftliche Beurteilungen vorzunehmen und zu Projekten beizutragen, die die Produktqualität, die Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen. Diese Rolle ist ideal für einen Wissenschaftler, der komplexe technische Herausforderungen lösen, funktionsübergreifend zusammenarbeiten und wissenschaftliches Fachwissen in einem stark regulierten biopharmazeutischen Umfeld anwenden möchte. Verantwortlichkeiten ## ### Wissenschaftliche & Technische Unterstützung ### • Bereitstellung von wissenschaftlichem Fachwissen zur Unterstützung von Aktivitäten zur Erreger-Sicherheit in der Herstellung, Technical Operations, Produktentwicklung und im Lebenszyklus-Management. • Durchführung wissenschaftlicher Auswertungen und Risikobewertungen zur Erreger-Sicherheit im Zusammenhang mit Herstellungsänderungen, Abweichungen, Untersuchungen, Produktbeschwerden und Prozessverbesserungen. • Erstellung und Überprüfung wissenschaftlicher Dokumentationen, einschließlich technischer Berichte, regulatorischer Antworten, Risikobewertungen und unterstützender Dokumentation. • Einbringen von wissenschaftlichem Fachwissen in funktionsübergreifende Technical Operations- und Produktentwicklungsprojekte auf lokaler und globaler Ebene. • Unterstützung bei Untersuchungen und Klärung wissenschaftlicher Fragen, die Aktivitäten zur Erreger-Sicherheit beeinflussen, z. B. Virusreduktions-Operationsschritte, neu auftretende Erreger oder die Sicherheit von Rohstoffen. ### Vertretung des Projektteams ### • Vertretung der globalen Pathogen Safety Funktion innerhalb multidisziplinärer Projektteams. • Zusammenarbeit mit Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Quality, Regulatory Affairs, Process Development, Manufacturing und anderen technischen Funktionen. • Zeitnahe Bereitstellung wissenschaftlicher Beiträge zur Unterstützung von Projektzielen und Geschäftsprioritäten. • Klare Kommunikation technischer Ergebnisse an sowohl wissenschaftliche als auch nicht-wissenschaftliche Stakeholder. ### Kontinuierliche Verbesserung ### • Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung wissenschaftlicher Prozesse, Arbeitsabläufe und des Wissensaustauschs. • Unterstützung bei der Implementierung von Best Practices und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der Pathogen Safety. • Beitrag zur Aufrechterhaltung wissenschaftlicher Standards und operationaler Exzellenz. ### Compliance & Qualität ### • Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den geltenden regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und internen Verfahren entsprechen. • Unterstützung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Interaktionen nach Bedarf. • Aufrechterhaltung hoher Standards der wissenschaftlichen Integrität, Dokumentation und Datenqualität. ## Qualifikationen ## ### Ausbildung ### • Master-Abschluss (MSc) oder PhD in Virologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder einer anderen relevanten Life-Science-Disziplin. ### Erfahrung ### • Ungefähr 3-5 Jahre relevante Erfahrung in der biopharmazeutischen, biotechnologischen, Impfstoff- oder Life-Science-Industrie. • Erfahrung in der Unterstützung der Herstellung, Technical Operations, Prozessentwicklung oder Aktivitäten im Produktlebenszyklus. • Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Projektteams. • Kenntnisse in GxP-regulierten Umgebungen sind von Vorteil. ### Wissen & Fähigkeiten ### • Wissenschaftliche Expertise in Virologie, Mikrobiologie, Erreger-Sicherheit (Pathogen Safety), Biotechnologie oder verwandten Disziplinen. • Starke analytische Denkfähigkeit und wissenschaftliche Problemlösungskompetenz. • Erfahrung in der Durchführung wissenschaftlicher Risikobewertungen und der Interpretation technischer Daten. • Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Konzepte klar zu kommunizieren. • Starke Fähigkeiten in der Zusammenarbeit und im Stakeholder-Management. • Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen, globalen Umfeld zu verwalten. • Exzellentes Englisch in Wort und Schrift. ## Arbeitsbedingungen ## • Diese Rolle agiert innerhalb einer globalen, matrixbasierten Organisation und beinhaltet eine enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Projektteams in mehreren Regionen. • Aufgrund des globalen Umfangs erfordert die Position Flexibilität, um in regelmäßigen Abständen an Besprechungen und Aktivitäten außerhalb der lokalen Geschäftszeiten teilzunehmen, um unterschiedliche Zeitzonen zu berücksichtigen. CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biotherapeutika, das von unserem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus auf die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmafraktionierung, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse a