Senior Scientist, Tech Ops

Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety) # L'opportunité ## Rejoignez l'équipe Technical Operations - Pathogen Safety de CSL Behring et aidez à assurer la sécurité des thérapies dérivées du plasma qui sauvent des vies tout au long du cycle de vie du produit contre les virus et autres agents adventices, tels que les prions. En tant que Senior Scientist, Tech Ops, vous apporterez votre expertise scientifique pour soutenir les activités de sécurité des agents pathogènes dans l'ensemble des Technical Operations, de la fabrication, du développement de produits et de la gestion du cycle de vie des produits. Travaillant en tant qu'expert technique en la matière, vous collaborerez avec des équipes de projet transversales pour évaluer les risques liés à la sécurité des agents pathogènes, fournir des évaluations scientifiques et contribuer à des projets qui garantissent la qualité des produits, la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Ce rôle est idéal pour un scientifique qui aime résoudre des défis techniques complexes, collaborer entre les fonctions et appliquer une expertise scientifique dans un environnement biopharmaceutique hautement réglementé. Responsabilités ## ### Soutien scientifique et technique ### • Fournir une expertise scientifique pour soutenir les activités de sécurité des agents pathogènes dans la fabrication, les Technical Operations, le développement de produits et la gestion du cycle de vie. • Effectuer des évaluations scientifiques et des évaluations des risques liés à la sécurité des agents pathogènes concernant les changements de fabrication, les déviations, les enquêtes, les réclamations de produits et les améliorations de processus. • Préparer et réviser la documentation scientifique, y compris les rapports techniques, les réponses réglementaires, les évaluations des risques et la documentation de soutien. • Contribuer par une expertise scientifique aux projets transversaux de Technical Operations et de développement de produits aux niveaux local et mondial. • Soutenir les enquêtes et résoudre les questions scientifiques ayant un impact sur les activités de sécurité des agents pathogènes, par exemple, les opérations unitaires de réduction des virus, les agents pathogènes émergents ou la sécurité des matières premières. ### Représentation de l'équipe projet ### • Représenter la fonction Global Pathogen Safety au sein d'équipes de projet multidisciplinaires. • Collaborer avec Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), la Qualité, les Affaires Réglementaires, le Développement de Processus, la Fabrication et d'autres fonctions techniques. • Fournir des contributions scientifiques opportunes pour soutenir les objectifs de projet et les priorités commerciales. • Communiquer clairement les conclusions techniques aux parties prenantes scientifiques et non scientifiques. ### Amélioration continue ### • Identifier les opportunités d'amélioration des processus scientifiques, des flux de travail et du partage des connaissances. • Soutenir la mise en œuvre des meilleures pratiques et des initiatives d'amélioration continue au sein de Pathogen Safety. • Contribuer au maintien des normes scientifiques et de l'excellence opérationnelle. ### Conformité et Qualité ### • S'assurer que toutes les activités sont conformes aux exigences réglementaires applicables, aux normes de qualité et aux procédures internes. • Soutenir les inspections, les audits et les interactions réglementaires selon les besoins. • Maintenir des normes élevées d'intégrité scientifique, de documentation et de qualité des données. ## Qualifications ## ### Éducation ### • Master (MSc) ou Doctorat (PhD) en virologie, microbiologie, biotechnologie, biologie, biochimie ou une autre discipline pertinente des sciences de la vie. ### Expérience ### • Environ 3-5 ans d'expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique, biotechnologique, vaccinale ou des sciences de la vie. • Expérience dans le soutien à la fabrication, aux Technical Operations, au développement de processus ou aux activités du cycle de vie des produits. • Expérience de travail dans des équipes de projet transversales. • La connaissance des environnements réglementés GxP est un avantage. ### Connaissances et Compétences ### • Expertise scientifique en virologie, microbiologie, sécurité des agents pathogènes, biotechnologie ou disciplines connexes. • Solide pensée analytique et compétences en résolution de problèmes scientifiques. • Expérience dans la réalisation d'évaluations de risques scientifiques et l'interprétation de données techniques. • Capacité à communiquer clairement des concepts scientifiques complexes. • Fortes compétences en collaboration et en gestion des parties prenantes. • Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement mondial et dynamique. • Excellent niveau d'anglais écrit et parlé. ## Conditions de travail ## • Ce rôle s'exerce au sein d'une organisation mondiale matricielle et implique une collaboration étroite avec des collègues et des équipes de projet dans plusieurs régions. • En raison de sa portée mondiale, le poste exige de la flexibilité pour participer à des réunions et à des activités en dehors des heures de travail locales de manière périodique afin de s'adapter aux différents fuseaux horaires. CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolique, de la respiration et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéine recombinante, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuel