Senior Container Closure Expert (PFS / Cartridges)

Questo ruolo guida la strategia ingegneristica e tecnica per i sistemi di chiusura dei contenitori primari utilizzati nei dispositivi di somministrazione di farmaci, come siringhe preriempite e cartucce, all'interno di un ambiente di sviluppo farmaceutico.

Attività

• Agire come responsabile tecnico ed esperto della materia per prodotti combinati e dispositivi medici dallo sviluppo al mercato
• Applicare la competenza nei materiali dei contenitori e nei profili di estrattibili/rilasciabili per definire le specifiche di confezionamento
• Sviluppare e valutare soluzioni di progettazione della chiusura del contenitore per l'integrazione e l'integrità del dispositivo
• Fornire supervisione tecnica ai partner esterni sui design meccanici per prodotti combinati
• Guidare le indagini tecniche e l'analisi delle cause profonde per problemi relativi ai dispositivi e ai contenitori
• Redigere la documentazione sul controllo della progettazione, le valutazioni di conformità e la documentazione sulla gestione del rischio

Profilo

• Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o in una disciplina tecnica correlata
• Oltre 5 anni di esperienza in ingegneria meccanica e nello sviluppo di dispositivi di somministrazione di farmaci in ambienti regolamentati
• Forte competenza nei sistemi di chiusura dei contenitori, siringhe preriempite e cartucce
• Esperienza nella tecnologia fill/finish inclusi i عمليات di tappatura (stoppering)
• Conoscenza delle normative e degli standard per prodotti combinati e dispositivi medici
• Esperienza nella gestione delle interazioni con le Autorità Sanitarie e nelle sottomissioni regolatorie
• Fluidità in inglese richiesta; la conoscenza del tedesco è un plus

Offerta

• 3–6 mesi interim, poi una posizione permanente

Azienda

Sviluppo farmaceutico

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