Senior Container Closure Expert (PFS / Cartridges)

Ce rôle dirige la stratégie technique et l'ingénierie des systèmes de fermeture de contenants primaires utilisés dans les dispositifs d'administration de médicaments, tels que les seringues préremplies et les cartouches, au sein d'un environnement de développement pharmaceutique.

Tâches

• Agir en tant que responsable technique et expert métier pour les produits de combinaison et les dispositifs médicaux, du développement à la mise sur le marché
• Appliquer l'expertise dans les matériaux de contenants et les profils d'extractibles/lixiviables pour définir les spécifications d'emballage
• Développer et évaluer des solutions de conception de fermeture de contenants pour l'intégration et l'intégrité des dispositifs
• Assurer la surveillance technique auprès des partenaires externes sur les conceptions mécaniques pour les produits de combinaison
• Diriger les investigations techniques et l'analyse des causes profondes pour les problèmes de dispositifs et de contenants
• Rédiger la documentation de contrôle de la conception, les évaluations de conformité et la documentation de gestion des risques

Profil

• Diplôme universitaire (BSc ou MSc) en ingénierie ou dans une discipline technique connexe
• Plus de 5 ans d'expérience en ingénierie mécanique et en développement de dispositifs d'administration de médicaments dans des environnements réglementés
• Forte expertise dans les systèmes de fermeture de contenants, les seringues préremplies et les cartouches
• Expérience dans la technologie de remplissage/finition, y compris le bouchage
• Connaissance des réglementations et des normes pour les produits de combinaison et les dispositifs médicaux
• Expérience dans la gestion des interactions avec les autorités de santé et les soumissions réglementaires
• Maîtrise de l'anglais requise ; la maîtrise de l'allemand est un plus

Offre

• 3–6 mois d'intérim, puis un poste permanent

Entreprise

Développement pharmaceutique

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