Senior Container Closure Expert (PFS / Cartridges)

Diese Rolle leitet die Engineering- und technische Strategie für primäre Container-Closure-Systeme, die in Drug-Delivery-Devices wie Fertigspritzen (prefilled syringes) und Cartridges eingesetzt werden, innerhalb eines pharmazeutischen Entwicklungsumfelds.

Aufgaben

• Agieren als technischer Leiter und Fachexperte für Kombinationsprodukte und Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Marktreife
• Anwendung von Fachwissen in Bezug auf Behältermaterialien und Extractables/Leachables-Profile zur Definition von Verpackungsspezifikationen
• Entwicklung und Bewertung von Container-Closure-Designlösungen für die Geräteintegration und Integrität
• Technische Aufsicht für externe Partner bei mechanischen Designs für Kombinationsprodukte
• Leitung technischer Untersuchungen und Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) bei Geräte- und Behälterproblemen
• Erstellung von Design-Control-Dokumentationen, Konformitätsbewertungen und Risikomanagement-Dokumentationen

Profil

• Universitätsabschluss (BSc oder MSc) in Ingenieurwesen oder einer verwandten technischen Disziplin
• 5+ Jahre Erfahrung im Maschinenbau und in der Entwicklung von Drug-Delivery-Devices in regulierten Umgebungen
• Fundierte Expertise in Container-Closure-Systemen, Fertigspritzen (prefilled syringes) und Cartridges
• Erfahrung in der Fill/Finish-Technologie einschliesslich Stoppering
• Kenntnisse der Vorschriften und Standards für Kombinationsprodukte und Medizinprodukte
• Erfahrung im Umgang mit Behördeninteraktionen (Health Authority) und regulatorischen Einreichungen
• Fliessende Englischkenntnisse erforderlich; Deutschkenntnisse sind ein Plus

Angebot

• 3–6 Monate Interim, anschliessend eine Festanstellung

Unternehmen

Pharmazeutische Entwicklung

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