Quality Assurance Scientist

Innovativo e impegnato per i pazienti in tutto il mondo. CSL Behring è un'azienda biotech leader a livello mondiale, impegnata nella sua promessa di salvare vite. A Bern sviluppiamo e distribuiamo, con oltre 1'600 collaboratori, terapie salvavita per persone affette da malattie gravi e rare in tutto il mondo. Per la Quality Assurance Division nell'area Filling cerchiamo dal 1 settembre 2026 o previo accordo una/un Quality Assurance Scientist (100%) - (m/f/d) (temporaneo fino al 30.09.2027) La qualità dei nostri prodotti e in particolare il benessere dei nostri pazienti sono prioritari. Il nostro gruppo verifica le modalità di lavoro asettiche e lo stato igienico negli impianti di riempimento, assicurando così che il riempimento del prodotto aperto in flaconi sterili avvenga in condizioni prive di germi. Competenze e responsabilità • Supporto e consulenza alla produzione asettica e ai laboratori microbiologici su questioni relative alla qualità (nessun svolgimento di attività all'interno della produzione o del laboratorio). • Verifica della documentazione di produzione, dei dati di monitoraggio ambientale e di altri documenti rilevanti per le GMP e supporto nel garantire la conformità GMP. • Collaborazione nella gestione di deviazioni, analisi dei rischi e cambiamenti (changes), nonché supporto nella valutazione di questioni relative alla qualità. • Supporto nella creazione, revisione e armonizzazione di SOP, istruzioni operative e altri documenti GMP. • Collaborazione nell'implementazione dei requisiti normativi e nel miglioramento continuo dei processi di produzione asettica. • Stretta collaborazione con la produzione, la Quality Assurance e altri partner di interfaccia per elaborare soluzioni pragmatiche e conformi alle GMP. • Supporto nella preparazione di ispezioni, audit e richieste delle autorità, nonché nella fornitura della documentazione pertinente. • Collaborazione in formazione e (ri)qualifiche in ambito GMP e promozione della consapevolezza della qualità all'interno della produzione. • Partecipazione al servizio di reperibilità QA dopo il relativo inserimento, nonché supporto per questioni critiche per la qualità al di fuori degli orari di lavoro regolari. Qualifiche ed esperienza professionale • Laurea triennale o magistrale conclusa in farmacia, chimica, biologia, biotecnologia o in una disciplina scientifica comparabile. • La prima esperienza professionale in un ambiente regolamentato dalle GMP o nell'industria farmaceutica è un vantaggio, ma non è obbligatoria. • Mentalità analitica e capacità di apprendere in modo strutturato questioni complesse e di comunicarle in modo comprensibile. • Eccellenti capacità comunicative e piacere nella collaborazione intersettoriale. • Elevata iniziativa personale, capacità organizzative e capacità di stabilire correttamente le priorità anche in situazioni dinamiche. • Madrelingua tedesco e ottime conoscenze dell'inglese, sia scritto che parlato. • Disponibilità a partecipare al servizio di reperibilità QA dopo il relativo inserimento. Informazioni su questa posizione • L'ambito di lavoro comprende sia attività d'ufficio (circa il 60% del tempo di lavoro) sia sopralluoghi in camere bianche di classe C/D/E. • I sopralluoghi sono legati agli orari di produzione (sono possibili orari d'ufficio, ma anche turni al mattino presto, la sera tardi e di notte). Ti vedi in questa posizione? In caso affermativo, accogliamo volentieri il tuo curriculum vitae e i tuoi certificati di lavoro come candidatura. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.