Quality Assurance Scientist

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für die Quality Assurance Division im Bereich Filling suchen wir per 1. September 2026 oder nach Vereinbarung eine/n Quality Assurance Scientist (100%) - (m/w/d) (befristet bis 30.09.2027) Die Qualität unserer Produkte und besonders das Wohl unserer Patienten stehen im Vordergrund. Unsere Gruppe überprüft dabei die aseptische Arbeitsweise und den Hygienestatus in den Abfüllanlagen und stellt dadurch sicher, dass die Abfüllung des offenen Produkts in sterile Flaschen unter keimfreien Bedingungen erfolgt. Kompetenzen und Verantwortlichkeiten • Unterstützung und Beratung der aseptischen Produktion sowie der mikrobiologischen Labore in qualitätsrelevanten Fragestellungen (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors). • Überprüfung von Produktionsdokumentationen, Umgebungsmonitoring-Daten sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten und Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance. • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, Risikoanalysen und Changes sowie Unterstützung bei der Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen. • Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Harmonisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten. • Mitwirkung bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen sowie bei der kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse. • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellenpartnern zur Erarbeitung pragmatischer und GMP-konformer Lösungen. • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen sowie bei der Bereitstellung relevanter Dokumentationen. • Mitarbeit bei Schulungen und (Re-)Qualifizierungen im GMP-Umfeld sowie Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Produktion. • Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung sowie Unterstützung bei qualitätskritischen Fragestellungen ausserhalb der regulären Arbeitszeiten. Qualifikationen und Berufserfahrung • Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung. • Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich. • Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu erfassen und verständlich zu kommunizieren. • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit. • Hohe Eigeninitiative, Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, Prioritäten auch in dynamischen Situationen richtig zu setzen. • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. • Bereitschaft zur Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung. Über diese Position • Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 60 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E. • Die Begehungen sind an Produktionszeiten gebunden (Bürozeiten, aber auch Einsätze früh am Morgen, spät am Abend und in der Nacht sind möglich). Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf und deine Arbeitszeugnisse entgegen. CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, der von unserem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmafraktionierung, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Ländern aus. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für irgendeinen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.