Quality Assurance Scientist

Innovant et engagé pour les patients du monde entier. CSL Behring est une entreprise biotechnologique de premier plan au niveau mondial, engagée dans sa promesse de sauver des vies. À Bern, avec plus de 1'600 collaborateurs, nous développons et commercialisons des thérapies vitales pour les personnes atteintes de maladies graves et rares dans le monde entier. Pour la Quality Assurance Division dans le domaine du Filling, nous recherchons pour le 1. septembre 2026 ou selon accord un/e Quality Assurance Scientist (100%) - (m/f/d) (limité jusqu'au 30.09.2027) La qualité de nos produits et, en particulier, le bien-être de nos patients sont au premier plan. Notre groupe vérifie les modes de travail aseptiques et l'état d'hygiène dans les installations de remplissage, garantissant ainsi que le remplissage du produit ouvert dans des flacons stériles s'effectue dans des conditions aseptiques. Compétences et responsabilités • Soutien et conseil à la production aseptique ainsi qu'aux laboratoires de microbiologie sur des questions relatives à la qualité (pas d'exécution d'activités au sein de la fabrication ou du laboratoire). • Vérification de la documentation de production, des données de monitoring environnemental ainsi que d'autres documents relatifs aux GMP et soutien pour assurer la conformité GMP. • Participation au traitement des déviations, des analyses de risques et des changements (changes) ainsi que soutien à l'évaluation de questions relatives à la qualité. • Soutien à l'élaboration, à la révision et à l'harmonisation des SOP, des instructions de travail et d'autres documents GMP. • Contribution à la mise en œuvre des exigences réglementaires ainsi qu'à l'amélioration continue des processus de fabrication aseptiques. • Collaboration étroite avec la production, la Quality Assurance et d'autres partenaires d'interface pour élaborer des solutions pragmatiques et conformes aux GMP. • Soutien à la préparation des inspections, des audits et des demandes des autorités ainsi qu'à la fourniture de la documentation pertinente. • Participation aux formations et aux (re-)qualifications dans l'environnement GMP ainsi que promotion de la conscience de la qualité au sein de la production. • Participation au service de garde QA après une formation appropriée ainsi que soutien lors de questions critiques pour la qualité en dehors des heures de travail régulières. Qualifications et expérience professionnelle • Diplôme universitaire (Bachelor ou Master) en pharmacie, chimie, biologie, biotechnologie ou dans une discipline scientifique comparable. • Une première expérience professionnelle dans un environnement réglementé par les GMP ou dans l'industrie pharmaceutique est un avantage, mais n'est pas indispensable. • Esprit analytique ainsi que la capacité à saisir des faits complexes de manière structurée et à les communiquer de façon compréhensible. • Excellentes capacités de communication ainsi que plaisir pour la collaboration inter-services. • Grande autonomie, sens de l'organisation et capacité à fixer correctement les priorités, même dans des situations dynamiques. • Langue maternelle allemand ainsi que de très bonnes connaissances de l'anglais, à l'oral et à l'écrit. • Disponibilité à participer au service de garde QA après une formation appropriée. À propos de ce poste • Le domaine de travail comprend à la fois des activités de bureau (environ 60 % du temps de travail) ainsi que des inspections en salles propres de classe C/D/E. • Les inspections sont liées aux horaires de production (horaires de bureau, mais des interventions tôt le matin, tard le soir et pendant la nuit sont également possibles). Vous vous voyez dans ce poste ? Si oui, nous acceptons volontiers votre CV et vos certificats de travail comme candidature. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.