Ingegnere di gestione/progetto Qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida (m/f/d)

Seniority Level Dipendente Categoria professionale Elettrica & Meccanica Percentuale di occupazione 100 % Tipo di lavoro Temporaneo N. di riferimento AFE-EM-T-54528 Descrizione ### Per il nostro rinomato partner commerciale, F. Hoffmann-La Roche a Basel/ Kaiseraugst, cerchiamo come fornitore di primo livello, con effetto immediato, un ingegnere di gestione/progetto Qualificazione motivato e impegnato nel settore Pharma Engineering Solida per un incarico a tempo determinato di 12 mesi con possibilità di proroga. Compiti & Responsabilità ### • Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento. • Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione • Verifica dei documenti di prova sulla conformità GMP e sul soddisfacimento dei criteri di accettazione • Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione • Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati • Collaborazione in modo paritario con le interfacce • Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande di ispezione, gestione della matrice dei partner di riferimento. • Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e sugli Critical Aspects. • Esecuzione di misure di (ri-)qualificazione derivanti da Changes e Deviations • Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione • Approvazione della documentazione di pianificazione tecnica • Assunzione della responsabilità dell'inventario Must Haves ### • Formazione conclusa/studi in una delle specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica, Biotecnologia • Min. 5 anni di esperienza professionale nelle qualifiche della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product) • Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP • Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto • Elevata competenza sociale, capacità di lavorare in team e ottime capacità di comunicazione e coordinamento anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli • Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile. • Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria operativa • Focus sulla fornitura di risultati che apportino un contributo prezioso al business • Rapida comprensione e capacità di scomporre questioni complesse e di trasmetterle in un linguaggio adeguato ai clienti o alle autorità • Gestione responsabile e indipendente di compiti complessi nonché attuazione affidabile delle priorità concordate • Sono richieste ottime conoscenze del tedesco e dell'inglese Hai suscitato il nostro interesse? Non esitare e inviaci oggi stesso online la tua documentazione di candidatura completa. Non vediamo l'ora di conoscerti!