Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida (m/w/d)

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Elektro & Mechanik

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

AFE-EM-T-54528

Beschreibung ###

Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel/ Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier, per sofort einen motivierten und engagierten Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit der Möglichkeit zur Verlängerung.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten ###

• Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
• Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports 
• Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien 
• Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen 
• Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen
• Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen
• Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix. 
• Abschätzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects. 
• Ausführen von (Re-)Qualifizierungs-Massnahmen aus Changes und Deviations 
• Planen und durchführen von periodischen Qualifizierungsreviews 
• Freigeben von techn. Planungsunterlagen
• Inventarverantwortung übernehmen

Must Haves ###

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product)
• Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
• Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen
• Offenheit und Fähigkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.
• Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
• Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben
• Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln
• Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir freuen uns auf Sie!