Ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida (m/f/d)

Seniority Level

Collaborateur

Catégorie professionnelle

Électrique & Mécanique

Pourcentage de travail

100 %

Type d'emploi

Temporaire

N° de référence

AFE-EM-T-54528

Description ###

Pour notre partenaire commercial de renom, F. Hoffmann-La Roche à Basel/ Kaiseraugst, nous recherchons, en tant que fournisseur de premier rang, avec effet immédiat, un ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida motivé et engagé pour une mission temporaire de 12 mois avec possibilité de prolongation.

Tâches & Responsabilités ###

• Réalisation et support des activités de qualification dans les projets d'investissement.
• Création et exécution de plans et de rapports de qualification.
• Vérification de la conformité GMP des documents de preuve et du respect des critères d'acceptation.
• Création, suivi et clôture des suspens de qualification.
• Maintenance des données d'inventaire des installations qualifiées.
• Collaboration partenariale avec les interfaces.
• Présentation de la qualification lors des inspections, réponse aux questions d'inspection, maintenance de la matrice des partenaires de contact.
• Estimation et évaluation des impacts des Changes et Deviations sur le statut qualifié et les Critical Aspects.
• Exécution des mesures de (re-)qualification issues des Changes et Deviations.
• Planification et réalisation des revues de qualification périodiques.
• Approbation des documents de planification technique.
• Prise de responsabilité de l'inventaire.

Must Haves ###

• Formation/études achevées dans l'une des spécialités suivantes : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
• Min. 5 ans d'expérience professionnelle dans les qualifications de production pharmaceutique automatisée (Drug Product)
• Expérience professionnelle dans un environnement de travail réglementé par les GMP
• Méthode de travail ordonnée, structurée et exacte
• Compétences sociales élevées, esprit d'équipe et très bonnes capacités de communication et de coordination, y compris dans la gestion des stakeholders à tous les niveaux
• Ouverture et capacité à s'impliquer activement dans une organisation plate et agile.
• Expérience pratique dans la mise en œuvre des exigences techniques GMP des autorités de réglementation (Swissmedic, FDA, EMA) dans les projets d'investissement et l'exploitation d'ingénierie
• Accent mis sur la fourniture de résultats qui apportent une contribution précieuse au business
• Compréhension rapide ainsi que capacité à décomposer des faits complexes et à les transmettre aux clients ou aux autorités dans un langage adapté
• Traitement autonome et indépendant de tâches complexes ainsi que mise en œuvre fiable des priorités convenues
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais sont requises

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N'hésitez pas et transmettez-nous dès aujourd'hui vos documents de candidature complets en ligne.

Nous nous réjouissons de vous rencontrer !