Ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida (m/f/d)

Seniority Level Collaborateur Catégorie professionnelle Électrique & Mécanique Pourcentage de travail 100 % Type d'emploi Temporaire N° de référence AFE-EM-T-54528 Description ### Pour notre partenaire commercial de renom, F. Hoffmann-La Roche à Basel/ Kaiseraugst, nous recherchons, en tant que fournisseur de premier rang, avec effet immédiat, un ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida motivé et engagé pour une mission temporaire de 12 mois avec possibilité de prolongation. Tâches & Responsabilités ### • Réalisation et support des activités de qualification dans les projets d'investissement. • Création et exécution de plans et de rapports de qualification. • Vérification de la conformité GMP des documents de preuve et du respect des critères d'acceptation. • Création, suivi et clôture des suspens de qualification. • Maintenance des données d'inventaire des installations qualifiées. • Collaboration partenariale avec les interfaces. • Présentation de la qualification lors des inspections, réponse aux questions d'inspection, maintenance de la matrice des partenaires de contact. • Estimation et évaluation des impacts des Changes et Deviations sur le statut qualifié et les Critical Aspects. • Exécution des mesures de (re-)qualification issues des Changes et Deviations. • Planification et réalisation des revues de qualification périodiques. • Approbation des documents de planification technique. • Prise de responsabilité de l'inventaire. Must Haves ### • Formation/études achevées dans l'une des spécialités suivantes : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie • Min. 5 ans d'expérience professionnelle dans les qualifications de production pharmaceutique automatisée (Drug Product) • Expérience professionnelle dans un environnement de travail réglementé par les GMP • Méthode de travail ordonnée, structurée et exacte • Compétences sociales élevées, esprit d'équipe et très bonnes capacités de communication et de coordination, y compris dans la gestion des stakeholders à tous les niveaux • Ouverture et capacité à s'impliquer activement dans une organisation plate et agile. • Expérience pratique dans la mise en œuvre des exigences techniques GMP des autorités de réglementation (Swissmedic, FDA, EMA) dans les projets d'investissement et l'exploitation d'ingénierie • Accent mis sur la fourniture de résultats qui apportent une contribution précieuse au business • Compréhension rapide ainsi que capacité à décomposer des faits complexes et à les transmettre aux clients ou aux autorités dans un langage adapté • Traitement autonome et indépendant de tâches complexes ainsi que mise en œuvre fiable des priorités convenues • Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais sont requises Avez-vous suscité notre intérêt ? N'hésitez pas et transmettez-nous dès aujourd'hui vos documents de candidature complets en ligne. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !