Quality Engineer - New product development

In miliardi di siringhe e in ogni seconda auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler forniscono un importante contributo alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda high-tech si concentra su componenti elastomerici di alta qualità e critici per il sistema, e detiene posizioni di leadership in mercati globali attraenti come l'assistenza sanitaria, la mobilità, la connettività, l'industria generale e il settore food & beverage. Con oltre 25 siti di produzione su quattro continenti, vendite in più di 100 paesi e oltre 8.000 dipendenti, l'azienda, con sede in Svizzera, genera vendite annuali superiori a CHF 1.000 milioni. I nostri dipendenti sono il cuore di Datwyler - ci trattiamo con rispetto, fiducia e apprezzamento. Abbiamo radici e valori forti che sono ben consolidati nella nostra storia aziendale di 100 anni. Diventa parte del nostro grande team come...   Quality Engineer - New product development Come Quality Engineer - New product development, giocherai un ruolo chiave nel dare vita a nuovi prodotti sanitari e processi di produzione. Lavorando a stretto contatto con Project Manager, Ingegneri, Operations e team di Validazione, assicurerai che la qualità, la conformità e la sicurezza del paziente siano integrate nell'intero processo di sviluppo e lancio del prodotto.   Responsabilità principali • Agire come rappresentante della Qualità all'interno di progetti NPI cross-funzionali. • Guidare l'eccellenza della qualità durante lo sviluppo del prodotto e del processo. • Definire e supportare le strategie di validazione (IQ/OQ/PQ/PPQ). • Guidare e facilitare le valutazioni del rischio, inclusi FMEA e attività di controllo della contaminazione. • Garantire la conformità GMP e la prontezza per le ispezioni. • Integrare le attività NPI nei sistemi di qualità, inclusi change control, CAPA e deviazioni. • Supportare i test di ingegneria, i lotti di validazione, i trasferimenti tecnologici, le attività di scale-up e i lanci commerciali.     Cosa cerchiamo • Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Life Sciences o un campo correlato. • 5-8 anni di esperienza in dispositivi medici, farmaceutica o un altro settore altamente regolamentato. • Forte conoscenza dei requisiti GMP, della validazione e della gestione del rischio. • Esperienza con IQ/OQ/PQ/PPQ, FMEA e sistemi di qualità. • Familiarità con standard quali EU GMP, Annex 1, FDA, ISO 13485 e ISO 14971. • Forti capacità di gestione degli stakeholder e di collaborazione. • Ottime capacità di comunicazione in lingua inglese.   Cosa offriamo • Un pacchetto retributivo attraente che premia la tua competenza e il tuo impatto. • Soluzioni di lavoro flessibili con opzioni ibride per supportare un sano equilibrio tra vita lavorativa e privata. • Opportunità di apprendimento e sviluppo continuo per aiutarti a far crescere le tue competenze e avanzare nella carriera. • La possibilità di lavorare con tecnologie all'avanguardia in settori stimolanti e in rapida evoluzione. • Un ambiente di team collaborativo e ad alte prestazioni dove le tue idee e i tuoi contributi fanno davvero la differenza.   Pronto a unirti a noi? Clicca -Apply now- Datwyler è un datore di lavoro che offre pari opportunità e proibisce severamente la discriminazione illecita basata sulla razza, il colore, la religione, il genere, l'orientamento sessuale, l'identità/espressione di genere, l'origine nazionale/ascendenza, l'età, la disabilità mentale/fisica, la condizione medica, lo stato civile, lo stato di veterano o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge. #LI-SS1   Sii te stesso in Datwyler Siamo convinti che le persone facciano la differenza. In Datwyler, vivrai la diversità e una vasta gamma di opportunità di carriera che solo un'azienda internazionale può offrire. Insieme, stiamo aumentando la nostra agilità, accelerando la digitalizzazione e promuovendo la sostenibilità. Per dipendenti motivati e talentuosi, offriamo interessanti opportunità di sviluppo con formazione e incarichi in un ambiente globale. Con noi, puoi contribuire con tutta la tua creatività e tutte le tue idee. www.datwyler.com