Ingénieur Qualité - Développement de nouveaux produits

Dans des milliards de seringues et dans une voiture sur deux dans le monde, les composants Datwyler apportent une contribution importante à la sécurité des patients et des conducteurs. L'entreprise de haute technologie se concentre sur des composants élastomères de haute qualité et critiques pour les systèmes, et détient des positions de leader sur des marchés mondiaux attractifs tels que la santé, la mobilité, la connectivité, l'industrie générale et l'agroalimentaire. Avec plus de 25 sites de production sur quatre continents, des ventes dans plus de 100 pays et plus de 8 000 employés, l'entreprise, dont le siège est en Suisse, génère un chiffre d'affaires annuel de plus de CHF 1 000 millions. Nos employés sont le cœur de Datwyler - nous nous traitons les uns les autres avec respect, confiance et appréciation. Nous avons des racines et des valeurs fortes qui sont bien établies dans notre histoire d'entreprise de 100 ans. Devenez membre de notre excellente équipe en tant qu'...   Ingénieur Qualité - Développement de nouveaux produits En tant qu'Ingénieur Qualité - Développement de nouveaux produits, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre de nouveaux produits de santé et de processus de fabrication. En travaillant en étroite collaboration avec les chefs de projet, les ingénieurs, les opérations et les équipes de validation, vous veillerez à ce que la qualité, la conformité et la sécurité des patients soient intégrées tout au long du processus de développement et de lancement des produits.   Responsabilités clés • Agir en tant que représentant de la Qualité au sein des projets NPI interfonctionnels. • Piloter l'excellence de la qualité tout au long du développement des produits et des processus. • Définir et soutenir les stratégies de validation (IQ/OQ/PQ/PPQ). • Diriger et faciliter les évaluations des risques, y compris les activités FMEA et le contrôle de la contamination. • Assurer la conformité GMP et la préparation aux inspections. • Intégrer les activités NPI dans les systèmes de qualité, y compris le contrôle des changements, les CAPA et les déviations. • Soutenir les essais d'ingénierie, les lots de validation, les transferts de technologie, les activités de montée en échelle et les lancements commerciaux.     Ce que nous recherchons • Master en ingénierie, chimie, sciences de la vie ou dans un domaine connexe. • 5-8 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux, l'industrie pharmaceutique ou une autre industrie hautement réglementée. • Solides connaissances des exigences GMP, de la validation et de la gestion des risques. • Expérience avec IQ/OQ/PQ/PPQ, FMEA et les systèmes de qualité. • Connaissance des normes telles que l'EU GMP, l'Annexe 1, la FDA, l'ISO 13485 et l'ISO 14971. • Fortes compétences en gestion des parties prenantes et en collaboration. • Excellentes compétences de communication en anglais.   Ce que nous offrons • Un programme de rémunération attractif qui récompense votre expertise et votre impact. • Des modalités de travail flexibles avec des options hybrides pour favoriser un équilibre sain entre vie professionnelle et vie privée. • Des opportunités d'apprentissage et de développement continus pour vous aider à développer vos compétences et à faire progresser votre carrière. • La chance de travailler avec des technologies de pointe dans des secteurs passionnants et en évolution rapide. • Un environnement d'équipe collaboratif et performant où vos idées et vos contributions font réellement la différence.   Prêt à nous rejoindre ? Cliquez sur -Postuler maintenant- Datwyler est un employeur garantissant l'égalité des chances et interdit strictement toute discrimination illégale basée sur la race, la couleur, la religion, le genre, l'orientation sexuelle, l'identité/l'expression de genre, l'origine nationale/l'ascendance, l'âge, le handicap mental/physique, l'état de santé, l'état civil, le statut de vétéran ou toute autre caractéristique protégée par la loi. \#LI-SS1   Soyez vous-même chez Datwyler Nous sommes convaincus que les personnes font la différence. Chez Datwyler, vous découvrirez la diversité et une large gamme d'opportunités de carrière que seule une entreprise internationale peut offrir. Ensemble, nous augmentons notre agilité, accélérons la numérisation et favorisons la durabilité. Pour les employés motivés et talentueux, nous proposons des opportunités de développement intéressantes avec des formations et des affectations dans un environnement mondial. Avec nous, vous pouvez contribuer avec toute votre créativité et toutes vos idées. www.datwyler.com