Quality Engineer - Neue Produktentwicklung

In Milliarden von Spritzen und in jedem zweiten Auto weltweit leisten Datwyler Komponenten einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit von Patienten und Fahrern. Das High-Tech-Unternehmen konzentriert sich auf hochwertige, systemkritische Elastomerkomponenten und hält führende Positionen in attraktiven globalen Märkten wie Healthcare, Mobility, Connectivity, allgemeiner Industrie sowie Food & Beverage. Mit über 25 Produktionsstandorten auf vier Kontinenten, Verkäufen in mehr als 100 Ländern und über 8.000 Mitarbeitern generiert das Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz einen Jahresumsatz von mehr als CHF 1.000 Millionen. Unsere Mitarbeiter sind das Herz von Datwyler – wir begegnen einander mit Respekt, Vertrauen und Wertschätzung. Wir haben starke Wurzeln und Werte, die in unserer 100-jährigen Unternehmensgeschichte fest verankert sind. Werden Sie Teil unseres großartigen Teams als...   Quality Engineer - Neue Produktentwicklung Als Quality Engineer - Neue Produktentwicklung spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung neuer Healthcare-Produkte und Herstellungsprozesse. In enger Zusammenarbeit mit Projektleitern, Ingenieuren, Operations und Validierungsteams stellen Sie sicher, dass Qualität, Compliance und Patientensicherheit in den gesamten Produktentwicklungs- und Markteinführungsprozess eingebettet sind.   Hauptverantwortlichkeiten • Agieren als Qualitätsvertreter innerhalb funktionsübergreifender NPI-Projekte. • Förderung der Qualitätsexzellenz während der Produkt- und Prozessentwicklung. • Definieren und Unterstützen von Validierungsstrategien (IQ/OQ/PQ/PPQ). • Leiten und Moderieren von Risikobewertungen, einschließlich FMEA und Aktivitäten zur Kontaminationskontrolle. • Sicherstellung der GMP-Compliance und Inspektionsbereitschaft. • Integration von NPI-Aktivitäten in Qualitätssysteme, einschließlich Change Control, CAPA und Abweichungen. • Unterstützung von Engineering-Läufen, Validierungschargen, Technologietransfers, Scale-up-Aktivitäten und kommerziellen Markteinführungen.     Was wir suchen • Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich. • 5-8 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, Pharmazie oder einer anderen stark regulierten Branche. • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Validierung und des Risikomanagements. • Erfahrung mit IQ/OQ/PQ/PPQ, FMEA und Qualitätssystemen. • Vertrautheit mit Standards wie EU GMP, Annex 1, FDA, ISO 13485 und ISO 14971. • Starke Stakeholder-Management- und Kollaborationsfähigkeiten. • Fließende Englischkenntnisse in der Kommunikation.   Was wir bieten • Attraktives Vergütungspaket, das Ihre Expertise und Ihren Einfluss belohnt. • Flexible Arbeitszeitmodelle mit hybriden Optionen zur Unterstützung einer gesunden Work-Life-Balance. • Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihnen zu helfen, Ihre Fähigkeiten auszubauen und Ihre Karriere voranzutreiben. • Die Chance, mit Spitzentechnologien in spannenden, sich schnell entwickelnden Branchen zu arbeiten. • Ein kollaboratives, leistungsstarkes Teamumfeld, in dem Ihre Ideen und Beiträge wirklich einen Unterschied machen.   Bereit, uns beizutreten? Klicken Sie auf -Jetzt bewerben- Datwyler ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und verbietet strikt jede ungesetzliche Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität/Ausdruck, nationaler Herkunft/Abstammung, Alter, geistiger/körperlicher Behinderung, medizinischem Zustand, Familienstand, Veteranenstatus oder eines anderen gesetzlich geschützten Merkmals. \#LI-SS1   Seien Sie Sie selbst bei Datwyler Wir sind davon überzeugt, dass Menschen den Unterschied machen. Bei Datwyler werden Sie Vielfalt und ein breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten erleben, die nur ein internationales Unternehmen bieten kann. Gemeinsam steigern wir unsere Agilität, beschleunigen die Digitalisierung und fördern die Nachhaltigkeit. Für motivierte und talentierte Mitarbeiter bieten wir interessante Entwicklungsmöglichkeiten mit Schulungen und Einsätzen in einem globalen Umfeld. Bei uns können Sie sich mit all Ihrer Kreativität und all Ihren Ideen einbringen. www.datwyler.com