Quality Engineer II

descrizione del lavoro ## Siamo alla ricerca di un nuovo membro del team nel ruolo di Quality Engineer II   (m/f/d)- 100% # Luogo:  Bettlach (SO),  Switzerland Tipo di contratto: limitato fino alla fine del 2027 Data di inizio: in linea con la disponibilità del candidato Turno: Nessun turno LE VOSTRE RESPONSABILITÀ • Guidare le strategie di validazione e le iniziative di qualità per l'introduzione di nuovi prodotti, l'implementazione di tecnologie, il miglioramento dei processi e le modifiche alla produzione per garantire la conformità e la qualità del prodotto. • Pianificare, eseguire e revisionare le attività di validazione, inclusa la Process Validation (IQ, OQ, PQ), la Computer System Validation (CSV) e la qualifica delle attrezzature per supportare l'eccellenza operativa e i requisiti normativi. • Sviluppare, eseguire e revisionare le Test Method Validations (TMV) per garantire che i metodi di test siano accurati, affidabili e idonei allo scopo. • Garantire la conformità a GxP, GAMP, ISO 13485 e agli standard di qualità interni, mantenendo una documentazione accurata e supportando audit e ispezioni. • Fornire competenza tecnica sulle attrezzature e sui processi di produzione, supportando la gestione del ciclo di vita delle attrezzature, le attività di design transfer e il lancio di successo di nuovi prodotti. IL VOSTRO PROFILO • Solida conoscenza di GxP, GAMP, ISO 13485 e delle migliori pratiche di validazione. • Esperienza con le attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) e CSV. • Comprensione tecnica dei processi e delle attrezzature di produzione. • Esperienza nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o altri settori regolamentati. • La conoscenza dell'introduzione di nuovi prodotti (NPI), del design transfer e della gestione del ciclo di vita delle attrezzature è altamente desiderabile. REPORTATE A Quality Engineering Supervisor LA NOSTRA OFFERTA • Condizioni di impiego progressive con prospettiva a lungo termine • Un lavoro responsabile e variegato in un'azienda globale con una forte presenza locale • Un alto livello di responsabilità personale e lavoro indipendente • Uno spazio sicuro per il pensiero creativo e l'apprendimento sul posto di lavoro • Sistema di bonus, giorni di vacanza extra e molti altri benefit Scopri di più su JABIL Switzerland. Non vediamo l'ora di ricevere i vostri documenti di candidatura completi online! Dite SÌ a Jabil e SÌ a una nuova sfida! *ATTENZIONE ALLE FRODI: Quando si richiede un lavoro presso Jabil, si sarà contattati tramite corrispondenza attraverso il nostro portale ufficiale del lavoro con un indirizzo e-mail jabil.com; chiamata telefonica diretta da un membro del team Jabil; o e-mail diretta con un indirizzo e-mail jabil.com. Jabil non richiede pagamenti per i colloqui o in qualsiasi altro momento durante il processo di assunzione. Jabil non chiederà le vostre informazioni personali identificative come il numero di previdenza sociale, il certificato di nascita, l'istituto finanziario, il numero della patente di guida o le informazioni sul passaporto al telefono o via e-mail. Se ritieni di essere vittima di furto d'identità, contatta il tuo dipartimento di polizia locale.* Assicurarsi che i requisiti di qualità per i nuovi processi, prodotti e/o l'ulteriore sviluppo di processi e prodotti esistenti, nonché le specifiche dei disegni dei prodotti risultanti dai piani di qualità del prodotto, siano soddisfatti. Guidare e promuovere la strategia di validazione relativa a progetti di qualità come l'implementazione del prodotto, l'implementazione della tecnologia e il miglioramento/implementazione dei processi. Supervisionare, eseguire e revisionare la Process Validation (IQ, OQ, PQ) e le attività CSV-E. Eseguire o revisionare la Test Method Validation (TMV). La conoscenza delle normative GxP, GAMP e ISO 13485 e delle migliori pratiche è richiesta. È essenziale una forte comprensione tecnica delle attrezzature e dei processi di produzione. L'esperienza nel lancio di nuovi prodotti, nella gestione del ciclo di vita delle attrezzature e nel design transfer è un plus.