Quality Engineer II

description de poste ## Nous recherchons un nouveau membre d'équipe pour le rôle de Quality Engineer II   (m/f/d)- 100% # Lieu :  Bettlach (SO),  Switzerland Type de contrat : limité jusqu'à fin 2027 Date de début : en accord avec les disponibilités du candidat Shift : Pas de shift VOS RESPONSABILITÉS • Diriger les stratégies de validation et les initiatives de qualité pour l'introduction de nouveaux produits, la mise en œuvre de technologies, l'amélioration des processus et les changements de fabrication afin de garantir la conformité et la qualité des produits. • Planifier, exécuter et réviser les activités de validation, y compris la validation de processus (IQ, OQ, PQ), la validation de systèmes informatisés (CSV) et la qualification des équipements pour soutenir l'excellence opérationnelle et les exigences réglementaires. • Développer, exécuter et réviser les validations de méthodes de test (TMV) pour garantir que les méthodes d'essai sont précises, fiables et adaptées à l'usage prévu. • Assurer la conformité avec GxP, GAMP, ISO 13485 et les normes de qualité internes, tout en maintenant une documentation complète et en soutenant les audits et inspections. • Fournir une expertise technique sur les équipements et les processus de fabrication, en soutenant la gestion du cycle de vie des équipements, les activités de transfert de conception et le lancement réussi de nouveaux produits. VOTRE PARCOURS • Solides connaissances de GxP, GAMP, ISO 13485 et des meilleures pratiques de validation. • Expérience des activités de validation de processus (IQ/OQ/PQ) et de CSV. • Compréhension technique des processus et des équipements de fabrication. • Expérience dans les dispositifs médicaux, l'industrie pharmaceutique ou d'autres industries réglementées. • La connaissance de l'introduction de nouveaux produits (NPI), du transfert de conception et de la gestion du cycle de vie des équipements est fortement souhaitable. VOUS REPORTÉZ À Quality Engineering Supervisor NOTRE OFFRE • Conditions d'emploi progressives avec une perspective à long terme • Un emploi responsable et varié dans une entreprise mondiale avec une forte présence locale • Un haut niveau de responsabilité personnelle et de travail indépendant • Un espace sûr pour la pensée créative et l'apprentissage sur le lieu de travail • Système de bonus, jours de vacances supplémentaires et de nombreux autres avantages En savoir plus sur JABIL Switzerland. Nous attendons avec impatience de recevoir votre dossier de candidature complet en ligne ! Dites OUI à Jabil et OUI à un nouveau défi ! *ATTENTION AUX FRAUDES : Lorsque vous postulez pour un emploi chez Jabil, vous serez contacté par correspondance via notre portail d'emploi officiel avec une adresse e-mail jabil.com ; par appel téléphonique direct d'un membre de l'équipe Jabil ; ou par e-mail direct avec une adresse e-mail jabil.com. Jabil ne demande pas de paiements pour les entretiens ou à tout autre moment du processus d'embauche. Jabil ne vous demandera pas vos informations d'identification personnelles telles que votre numéro de sécurité sociale, votre acte de naissance, votre institution financière, votre numéro de permis de conduire ou vos informations de passeport par téléphone ou par e-mail. Si vous pensez être victime d'un vol d'identité, contactez votre service de police local.* S'assurer que les exigences de qualité pour les nouveaux processus, produits et/ou le développement ultérieur des processus et produits existants, ainsi que les spécifications de dessin de produit résultant des plans de qualité produit, sont respectés. Diriger et piloter la stratégie de validation liée aux projets de qualité tels que la mise en œuvre de produits, la mise en œuvre de technologies et l'amélioration/mise en œuvre de processus. Superviser, exécuter et réviser la validation de processus (IQ, OQ, PQ) et les activités CSV-E. Exécuter ou réviser la validation de méthode de test (TMV). La connaissance des réglementations et des meilleures pratiques GxP, GAMP et ISO 13485 est requise. Une solide compréhension technique des équipements et des processus de fabrication est essentielle. L'expérience dans les lancements de nouveaux produits, la gestion du cycle de vie des équipements et le transfert de conception est un plus.