Quality Engineer II

Stellenbeschreibung ## Wir suchen ein neues Teammitglied in der Rolle als Quality Engineer II   (m/w/d)- 100% # Standort:  Bettlach (SO),  Schweiz Vertragsart: befristet bis Ende 2027 Startdatum: in Abstimmung mit der Verfügbarkeit des Kandidaten Schicht: Keine Schicht IHRE VERANTWORTLICHKEITEN • Leitung von Validierungsstrategien und Qualitätsinitiativen für die Einführung neuer Produkte, Technologieimplementierungen, Prozessverbesserungen und Fertigungsänderungen, um Compliance und Produktqualität zu gewährleisten. • Planung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsaktivitäten, einschließlich Prozessvalidierung (IQ, OQ, PQ), Computer System Validation (CSV) und Gerätequalifizierung zur Unterstützung der operational excellence und regulatorischer Anforderungen. • Entwicklung, Durchführung und Überprüfung von Testmethodenvalidierungen (TMV), um sicherzustellen, dass Testmethoden genau, zuverlässig und zweckmäßig sind. • Gewährleistung der Compliance mit GxP, GAMP, ISO 13485 und internen Qualitätsstandards, während eine gründliche Dokumentation aufrechterhalten und Audits sowie Inspektionen unterstützt werden. • Bereitstellung von technischem Fachwissen zu Fertigungsanlagen und -prozessen, Unterstützung des Equipment Lifecycle Managements, Design Transfer Aktivitäten und erfolgreicher Markteinführungen neuer Produkte. IHR HINTERGRUND • Fundierte Kenntnisse in GxP, GAMP, ISO 13485 und Best Practices der Validierung. • Erfahrung mit Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und CSV-Aktivitäten. • Technisches Verständnis von Fertigungsprozessen und -anlagen. • Erfahrung in der Medizintechnik, der Pharmaindustrie oder anderen regulierten Branchen. • Kenntnisse in der Einführung neuer Produkte (NPI), im Design Transfer und im Equipment Lifecycle Management sind sehr erwünscht. SIE BERICHTEN AN Quality Engineering Supervisor UNSER ANGEBOT • Progressive Arbeitsbedingungen mit langfristiger Perspektive • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen mit starker lokaler Präsenz • Ein hohes Maß an persönlicher Verantwortung und eigenständigem Arbeiten • Ein sicherer Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz • Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile Finden Sie mehr über JABIL Switzerland heraus. Wir freuen uns darauf, Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen online zu erhalten! Sagen Sie JA zu Jabil und JA zu einer neuen Herausforderung! *ACHTUNG VOR BETRUG: Wenn Sie sich bei Jabil auf eine Stelle bewerben, werden Sie über unseren offiziellen Job-Portal mittels einer jabil.com E-Mail-Adresse kontaktiert; durch einen direkten Telefonanruf eines Mitglieds des Jabil-Teams; oder per direkter E-Mail mit einer jabil.com E-Mail-Adresse. Jabil fordert keine Zahlungen für Vorstellungsgespräche oder zu einem anderen Zeitpunkt während des Einstellungsprozesses. Jabil wird nicht nach Ihren persönlichen Identifikationsdaten wie Sozialversicherungsnummer, Geburtsurkunde, Finanzinstitut, Führerscheinnummer oder Reisepassinformationen am Telefon oder per E-Mail fragen. Wenn Sie glauben, Opfer eines Identitätsdiebstahls geworden zu sein, kontaktieren Sie Ihre örtliche Polizeidienststelle.* Stellen Sie sicher, dass die Qualitätsanforderungen für neue Prozesse, Produkte und/oder die Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Produkte sowie die daraus resultierenden Produkttestspezifikationen aus Produktqualitätsplänen erfüllt werden. Leitung und Förderung der Validierungsstrategie im Zusammenhang mit Qualitätsprojekten wie Produktimplementierung, Technologieimplementierung und Prozessverbesserung/-implementierung. Überwachung, Durchführung und Überprüfung der Prozessvalidierung (IQ, OQ, PQ) und CSV-E Aktivitäten. Durchführung oder Überprüfung der Testmethodenvalidierung (TMV). Kenntnisse der GxP-, GAMP- und ISO 13485-Regulierungen und Best Practices sind erforderlich. Ein starkes technisches Verständnis von Fertigungsanlagen und -prozessen ist essenziell. Erfahrung bei der Einführung neuer Produkte, im Equipment Lifecycle Management und im Design Transfer ist ein Plus.