Associate Director, Country Site & Operations FSP Oversight Manager
- Tipo di contratto
- Tempo pieno
- Luogo
- Baar
- Prima pubblicazione
Per i nostri uffici a Baar stiamo reclutando un
Associate Director, Country & Site Operations FSP Oversight Manager
Informazioni sul ruolo:
In qualità di Associate Director, Country & Site Operations Functional Service Provider (FSP) Oversight Manager, ricoprirai un ruolo fondamentale all'interno del team Country & Site Operations (CSO). Collaborerai con la leadership CSO e con gli stakeholder cross-funzionali per guidare e gestire il modello di insourcing FSP di CSO. Questo ruolo è cruciale per la supervisione e lo sviluppo del personale FSP che supporta l'esecuzione degli studi clinici a livello nazionale e dei siti, garantendo l'integrazione di processi coerenti ed efficienti in tutte le regioni e le aree terapeutiche. Il tuo lavoro garantirà l'allineamento con gli stakeholder interni ed esterni di CSO sull'esecuzione del ruolo FSP, sulle prestazioni, sulla qualità e sulle aspettative di consegna. Inoltre, contribuirai a delineare la strategia operativa di CSO e il miglioramento continuo come parte del modello di leadership estesa di CSO. Attraverso responsabilità variegate, avrai l'opportunità di influenzare l'esecuzione degli studi clinici e di supportare i più ampi obiettivi strategici dell'azienda.
Cosa farai:
• Gestire fino a 20-25 membri del personale FSP assegnati attraverso il portfolio clinico per supportare gli obiettivi operativi di CSO a livello nazionale e di sito.
• Guidare la previsione, l'assegnazione e la prioritizzazione delle risorse per supportare le esigenze di consegna regionali, la domanda del portfolio e gli impegni del piano operativo annuale.
• Sviluppare, perfezionare e implementare processi, linee guida ed aspettative di qualità specifici per il ruolo per guidare la coerenza tra il personale FSP che supporta le attività CSO.
• Progettare e implementare programmi di formazione e onboarding in collaborazione con i fornitori FSP, i leader CSO e i principali stakeholder cross-funzionali.
• Supervisionare l'onboarding e l'offboarding delle risorse FSP, garantendo transizioni fluide, chiarezza del ruolo, conformità alle policy e continuità del supporto nazionale e del sito.
• Rappresentare CSO nei forum di governance, supervisione e gestione delle prestazioni dei fornitori FSP.
• Monitorare, analizzare e riportare le metriche di performance applicabili al ruolo FSP, gli indicatori di qualità, le tendenze del carico di lavoro e i rischi di consegna.
• Collaborare con i leader regionali CSO, i team di studio, l'area Medical, la Qualità e altri stakeholder per allinearsi sugli obiettivi, rafforzare l'esecuzione incentrata sul sito e promuovere il miglioramento continuo.
Chi sei:
Sei un professionista esperto nella ricerca clinica che eccelle nella gestione di obiettivi operativi complessi. Il tuo approccio lungimirante ti permette di sfruttare la tua solida conoscenza delle operazioni nazionali e dei siti per massimizzare le prestazioni del personale FSP. Possiedi eccellenti qualità di leadership e capacità organizzative, con un talento per il mentoring e per la costruzione di relazioni solide attraverso vari livelli organizzativi e aree geografiche. La tua mentalità collaborativa e le tue efficaci capacità comunicative ti permettono di collaborare senza soluzione di continuità con gli stakeholder interni ed esterni, guidando una consegna coerente e un miglioramento continuo. Sei esperto nel navigare in ambienti normativi e possiedi una profonda comprensione delle fasi di sviluppo dei farmaci e delle aspettative di qualità.
Competenze richieste:
• B.A. o B.Sc. in una disciplina scientifica; laurea magistrale preferita.
• Circa 12 anni di esperienza nella ricerca clinica, operazioni cliniche, operazioni nazionali/sito o gestione di progetti.
• Esperienza nella gestione di risorse, fornitori e stakeholder cross-funzionali; l'esperienza nella gestione diretta (line management) è un vantaggio.
• Comprovata capacità di gestire e supervisionare il personale FSP, inclusa la pianificazione delle risorse, la formazione, la gestione delle prestazioni e la prioritizzazione del carico di lavoro.
• Solida conoscenza cross-funzionale dello sviluppo di farmaci, comprese le fasi I-IV degli studi clinici.
• Efficaci capacità di gestione diretta e di mentoring.
• Eccellenti capacità di leadership, comunicazione e organizzazione.
• Conoscenza approfondita di GCP, linee guida ICH, requisiti normativi e aspettative di qualità per lo sviluppo clinico globale.
• Forti capacità di gestione dei progetti.
Competenze preferite:
• Mentalità collaborativa e incentrata sul sito con la capacità di collaborare efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni.
Livello del lavoro: Management
Perché Biogen? ##
Siamo un team globale impegnato nell'eccellenza e con uno spirito pionieristico. Come azienda biotecnologica di medie dimensioni, forniamo la stabilità e le risorse di un'azienda ben consolidata, promuovendo al contempo un ambiente in cui i contributi individuali hanno un impatto significativo. Il nostro team comprende alcuni dei realizzatori più talentuosi e appassionati che hanno opportunità impareggiabili di apprendimento, crescita ed espansione delle proprie competenze. Soprattutto, lavoriamo insieme per fornire medicinali che cambiano la vita, con ogni ruolo che svolge una parte vitale nella nostra missione. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.
In Biogen, ci impegniamo a costruire sulla nostra cultura di inclusione e appartenenza che riflette le comunità in cui operiamo e i pazienti che serviamo. Sappiamo che background, culture e prospettive diverse ci rendono un'azienda più forte e innovativa, e ci concentriamo sulla costruzione di team in cui ogni dipendente si senta valorizzato e ispirato. Continua a leggere per saperne di più su Biogen.
Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'impiego senza riguardo al sesso, all'identità o all'espressione di genere, all'orientamento sessuale, allo
Tradotto automaticamente dall’originale.
Pubblicato 2 settimane fa