Associate Director, Country Site & Operations FSP Oversight Manager

Für unsere Büros in Baar rekrutieren wir eine Associate Director, Country & Site Operations FSP Oversight Manager Über diese Rolle:  Als Associate Director, Country & Site Operations Functional Service Provider (FSP) Oversight Manager werden Sie eine zentrale Rolle innerhalb des Country & Site Operations (CSO) Teams spielen. Sie werden mit der CSO-Leitung und funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenarbeiten, um das FSP-Insourcing-Modell von CSO voranzutreiben und zu verwalten. Diese Rolle ist entscheidend für die Überwachung und Entwicklung von FSP-Mitarbeitern, die die länderspezifische und stützpunktorientierte Durchführung klinischer Studien unterstützen, um die Einbettung konsistenter, effizienter Prozesse über Regionen und therapeutische Bereiche hinweg sicherzustellen. Ihre Arbeit wird die Abstimmung mit den internen und externen Stakeholdern von CSO hinsichtlich der FSP-Rollenausführung, Leistung, Qualität und Liefererwartungen gewährleisten. Darüber hinaus tragen Sie als Teil des erweiterten Führungsmodells von CSO zur Gestaltung der operativen Strategie und zur kontinuierlichen Verbesserung von CSO bei. Durch vielfältige Verantwortlichkeiten haben Sie die Möglichkeit, die Durchführung klinischer Studien zu beeinflussen und die breiteren strategischen Ziele des Unternehmens zu unterstützen. Was Sie tun werden: • Leitung von bis zu 20-25 FSP-Mitarbeitern, die über das klinische Portfolio verteilt sind, um die operativen Ziele von CSO auf Länder- und Standortebene zu unterstützen. • Leitung der Ressourcenprognose, -zuweisung und -Priorisierung zur Unterstützung regionaler Lieferbedürfnisse, der Portfolio-Nachfrage und der Verpflichtungen aus dem jährlichen Betriebsplan. • Entwicklung, Verfeinerung und Implementierung rollenspezifischer Prozesse, Leitfäden und Qualitätserwartungen, um die Konsistenz unter den FSP-Mitarbeitern, die CSO-Aktivitäten unterstützen, zu fördern. • Gestaltung und Implementierung von Schulungs- und Onboarding-Programmen in Zusammenarbeit mit FSP-Anbietern, CSO-Leitern und wichtigen funktionsübergreifenden Stakeholdern. • Überwachung des Onboardings und Offboardings von FSP-Ressourcen zur Gewährleistung reibungsloser Übergänge, Rollenklarheit, Richtlinienkonformität und Kontinuität der Unterstützung auf Länder- und Standortebene. • Vertretung von CSO in Foren zur FSP-Anbieter-Governance, Überwachung und Leistungsmanagement. • Überwachung, Analyse und Berichterstattung über relevante FSP-Rollenleistungsmetriken, Qualitätsindikatoren, Arbeitslasttrends und Lieferrisiken. • Zusammenarbeit mit regionalen CSO-Leitern, Studienteams, Medical, Quality und anderen Stakeholdern, um Ziele abzustimmen, die standortzentrierte Durchführung zu stärken und die kontinuierliche Verbesserung zu fördern. Wer Sie sind:  Sie sind eine erfahrene Fachkraft in der klinischen Forschung, die darin erfolgreich ist, komplexe operative Ziele zu verwalten. Ihr einfühlsamer Ansatz ermöglicht es Ihnen, Ihr fundiertes Wissen über Länder- und Standortabläufe zu nutzen, um die Leistung der FSP-Mitarbeiter zu maximieren. Sie besitzen exzellente Führungsqualitäten und organisatorische Fähigkeiten sowie ein Talent für Mentoring und den Aufbau starker Beziehungen über verschiedene Organisationsebenen und Geografien hinweg. Ihre kollaborative Denkweise und Ihre effektiven Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, nahtlos mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten, eine konsistente Lieferung und kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben. Sie sind versiert im Umgang mit regulatorischen Umfeldern und verfügen über ein tiefes Verständnis der Phasen der Arzneimittelentwicklung und der Qualitätserwartungen. Erforderliche Fähigkeiten: • B.A. oder B.Sc. in einer wissenschaftlichen Disziplin; ein fortgeschrittener Abschluss wird bevorzugt. • Ungefähr 12 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, klinischen Operationen, Länder-/Standortabläufen oder im Projektmanagement. • Erfahrung in der Verwaltung von Ressourcen, Anbietern und funktionsübergreifenden Stakeholdern; Erfahrung in der Linienführung ist von Vorteil. • Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung und Überwachung von FSP-Mitarbeitern, einschließlich Ressourcenplanung, Schulung, Leistungsmanagement und Arbeitslastpriorisierung. • Fundierte funktionsübergreifende Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, einschließlich der klinischen Studienphasen I-IV. • Effektive Fähigkeiten in der Linienführung und im Mentoring. • Exzellente Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten. • Tiefgehende Kenntnisse von GCP, ICH-Leitlinien, regulatorischen Anforderungen und Qualitätserwartungen für die globale klinische Entwicklung. • Starke Projektmanagement-Fähigkeiten. Bevorzugte Fähigkeiten: • Kollaborative, standortzentrierte Denkweise mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.   Jobebene: Management Warum Biogen? ## Wir sind ein globales Team mit dem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge eine bedeutende Wirkung erzielen. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen, wobei jede Rolle einen wesentlichen Teil unserer Mission spielt. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives. Bei Biogen setzen wir uns dafür ein, auf unserer Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, denen wir dienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konz