Senior Pharma Process Engineer / Expert:in Aseptic Fill & Finish

Per un progetto tecnicamente impegnativo in un ambiente di produzione farmaceutica, cerchiamo esperti di processo (Process Engineers e Process Experts) con esperienza nel settore Aseptic Fill & Finish.

Al centro della posizione vi sono i processi di riempimento sterile e asettico e il lavoro pratico con una nuova linea di produzione. Si cercano professionisti che non si limitino a definire e documentare i processi, ma che lavorino anche direttamente con gli impianti e supportino il team di progetto sul shopfloor.

Sono benvenuti candidati qualificati provenienti dalla Svizzera, nonché dagli stati UE ed EFTA. Sono richieste ottime conoscenze della lingua inglese. La conoscenza del tedesco è un vantaggio, ma non un requisito.

Hardfacts
Inizio: Immediato o su accordo
Durata: Inizialmente 6 mesi
Prolungamento: Il prolungamento o un impiego a lungo termine possono essere discussi
Percentuale: 80 fino a 100 per cento
Luogo di lavoro: Regione Basel
Presenza: 4 fino a 5 giorni a settimana in loco
Homeoffice: Nella fase attuale del progetto non è possibile un giorno fisso di homeoffice
Modello di lavoro: Impiego in progetto a tempo determinato con prospettiva a lungo termine
Lingua: Ottime conoscenze dell'inglese, il tedesco è un vantaggio
Permesso di lavoro: Permesso di lavoro svizzero o cittadinanza di uno stato UE o EFTA

I vostri compiti

• Supporto nell'implementazione, qualificazione e completamento di una nuova linea di produzione farmaceutica asettica
• Lavoro pratico con impianti di riempimento e tecnologia di isolatori durante la qualificazione, l'avvio dell'impianto (ramp-up) e la stabilizzazione operativa
• Supporto nelle attività di messa in servizio, qualificazione e validazione
• Stabilimento, esecuzione e ottimizzazione dei processi all'interno della produzione sterile
• Accompagnamento delle attività di produzione, inclusi la preparazione, il riempimento, i controlli in corso d'opera e la documentazione
• Creazione e revisione di SOP e di istruzioni di produzione elettroniche nel MES
• Indagine ed elaborazione di scostamenti, problemi tecnici e richieste di modifica
• Supporto nel troubleshooting e nelle analisi delle cause direttamente sugli impianti
• Miglioramento continuo dei processi di produzione validati e delle procedure di lavoro
• Supporto durante audit interni ed esterni e ispezioni delle autorità
• Stretta collaborazione con Manufacturing, Engineering, Quality, Validation e altri partecipanti al progetto

Il vostro profilo

• Laurea, formazione tecnica continua o formazione professionale nei settori Engineering, tecnologia farmaceutica, tecnica di produzione o in un campo correlato
• In alternativa, un'esperienza professionale comparabile e approfondita nella produzione farmaceutica sterile
• Diversi anni di esperienza nella produzione farmaceutica, nel Process Engineering, nella qualificazione degli impianti, nella messa in servizio o nel supporto tecnico alla produzione
• Esperienza pratica nella produzione sterile o nel settore Aseptic Fill & Finish
• L'esperienza con impianti di riempimento per flaconi (vials), siringhe, carpule o altri impianti di riempimento sterili è un vantaggio
• L'esperienza con isolatori, RABS o sistemi di barriera asettica è un grande punto a favore
• Esperienza pratica con l'implementazione di impianti, qualificazione, start-up, troubleshooting o ottimizzazione dei processi
• Conoscenze in SOP, Batch Records, MES, Deviations o Change Requests
• Marcata comprensione tecnica e disponibilità a lavorare direttamente con gli impianti
• Metodo di lavoro indipendente, pragmatico e orientato alle soluzioni
• Ottime conoscenze dell'inglese
• La conoscenza del tedesco è un vantaggio, ma non necessaria
• Disponibilità a una presenza di quattro fino a cinque giorni a settimana in loco
• Cittadinanza di uno stato UE o EFTA o esistente permesso di lavoro svizzero

Cosa vi aspetta

• Un progetto tecnicamente impegnativo in un ambiente di produzione farmaceutica sterile
• Un ruolo centrale nella qualificazione, nel ramp-up e nella stabilizzazione operativa di una nuova linea di produzione asettica
• Lavoro diretto con impianti di riempimento, tecnologia di isolatori e processi di produzione farmaceutica
• Collaborazione con un team di progetto esperto e interdisciplinare
• Un ambiente di lavoro dinamico con brevi percorsi decisionali e una marcata cultura hands-on
• La possibilità di discutere un prolungamento, una collaborazione a lungo termine o una successiva assunzione a tempo indeterminato
• Un'attrattiva prospettiva professionale nella regione Basel, uno dei principali siti europei per il settore farmaceutico, biotecnologico e della tecnologia medica

Candidatura
I professionisti interessati sono pregati di inviare il proprio curriculum vitae aggiornato, unitamente ai certificati di lavoro rilevanti e alle prove di qualifica. Le candidature saranno trattate con riservatezza.