Senior Pharma Process Engineer / Expert:in Aseptic Fill & Finish

Pour un projet techniquement exigeant dans un environnement de production pharmaceutique, nous recherchons des Process Engineers et des Process Experts expérimentés dans le domaine de l'Aseptic Fill & Finish.

Au cœur du poste se trouvent les processus de remplissage stériles et aseptiques ainsi que le travail pratique avec une nouvelle ligne de production. Nous recherchons des spécialistes qui ne se contentent pas de définir et de documenter les processus, mais qui travaillent également directement avec les installations et soutiennent l'équipe de projet sur le shopfloor.

Les candidatures de spécialistes qualifiés de Suisse ainsi que des États de l'UE et de l'AELE sont les bienvenues. De très bonnes connaissances en anglais sont requises. Des connaissances en allemand sont un avantage, mais ne sont pas une condition préalable.

Hardfacts
Début : Immédiatement ou selon accord
Durée : Initialement 6 mois
Prolongation : Une prolongation ou un engagement à long terme peut être discuté
Taux d'activité : 80 à 100 pour cent
Lieu de travail : Région de Bâle
Présence : 4 à 5 jours par semaine sur place
Homeoffice : Dans la phase actuelle du projet, aucun jour fixe de homeoffice n'est possible
Modèle de travail : Mission de projet temporaire avec perspective à long terme
Langue : Très bonnes connaissances en anglais, l'allemand est un avantage
Autorisation de travail : Permis de travail suisse ou citoyenneté d'un État de l'UE ou de l'AELE

Vos tâches

• Soutien à l'implémentation, la qualification et l'achèvement d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique aseptique
• Travail pratique avec les installations de remplissage et la technologie d'isolateur pendant la qualification, la montée en puissance des installations et la stabilisation opérationnelle
• Soutien lors des activités de mise en service, de qualification et de validation
• Établissement, exécution et optimisation de processus au sein de la production stérile
• Accompagnement des activités de fabrication, y compris la préparation, le remplissage, les contrôles en cours de processus et la documentation
• Création et révision de SOPs ainsi que de directives de fabrication électroniques dans le MES
• Examen et traitement des écarts, des problèmes techniques et des demandes de modification
• Soutien au troubleshooting et aux analyses de causes directement sur les installations
• Amélioration continue des processus de fabrication et des flux de travail validés
• Soutien lors des audits internes et externes ainsi que des inspections réglementaires
• Collaboration étroite avec Manufacturing, Engineering, Quality, Validation et d'autres parties prenantes du projet

Votre profil

• Études, formation technique continue ou formation professionnelle dans les domaines de l'engineering, de la technologie pharmaceutique, de la technique de production ou dans un domaine spécialisé connexe
• Alternativement, une expérience professionnelle approfondie et comparable dans la production pharmaceutique stérile
• Plusieurs années d'expérience dans la production pharmaceutique, le Process Engineering, la qualification d'installations, la mise en service ou le support technique à la production
• Expérience pratique dans la production stérile ou dans l'Aseptic Fill & Finish
• Une expérience avec les installations de remplissage de flacons (vials), de seringues, de carpules ou d'autres installations de remplissage stériles est un avantage
• Une expérience avec les isolateurs, RABS ou les systèmes de barrière aseptique est un grand plus
• Expérience pratique avec l'implémentation d'installations, la qualification, le start-up, le troubleshooting ou l'optimisation de processus
• Connaissances des SOPs, Batch Records, MES, Deviations ou Change Requests
• Compréhension technique marquée et volonté de travailler directement avec les installations
• Mode de travail autonome, pragmatique et orienté solutions
• Très bonnes connaissances en anglais
• Des connaissances en allemand sont un avantage, mais pas nécessaires
• Disponibilité pour une présence de quatre à cinq jours par semaine sur place
• Citoyenneté d'un État de l'UE ou de l'AELE ou permis de travail suisse existant

Ce qui vous attend

• Un projet techniquement exigeant dans un environnement de production pharmaceutique stérile
• Un rôle central lors de la qualification, de la montée en puissance (ramp-up) et de la stabilisation opérationnelle d'une nouvelle ligne de production aseptique
• Travail direct avec les installations de remplissage, la technologie d'isolateur et les processus de fabrication pharmaceutiques
• Collaboration avec une équipe de projet interdisciplinaire et expérimentée
• Un environnement de travail dynamique avec des circuits de décision courts et une culture prononcée du "hands-on"
• La possibilité de discuter d'une prolongation, d'une collaboration à long terme ou d'un futur engagement fixe
• Une perspective professionnelle attractive dans la région de Bâle, l'un des sites européens leaders pour la pharma, la biotechnologie et la technologie médicale

Candidature
Les spécialistes intéressés sont priés d'envoyer leur CV actuel ainsi que les certificats de travail et preuves de qualification pertinents. Les candidatures seront traitées de manière confidentielle.