Senior QA Specialist, QA Analytics 80-100% (f/m/d)

Sede: La sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. È disponibile un'assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. In qualità di Senior Quality Assurance (QA) Specialist (f/m/d) per Analytics, assicurerai la supervisione della qualità sulle attività rilevanti per GMP svolte dai dipartimenti di Quality Control e Analytical Development (AD), anche per farmaci formulati esternamente (campioni finali DP esterni). Ciò include la revisione e l'approvazione di SOP, metodi analitici/specifiche e piani/report di validazione assicurando la loro conformità agli standard di Lonza, ai requisiti del cliente e alle aspettative delle autorità sanitarie (Farmacopee). Inoltre, come rappresentante della Qualità e della Compliance, sarai un membro chiave dei team di progetto cross-funzionali. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura di lavoro dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Una varietà di benefit a seconda del ruolo e della sede Benefit a Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Cosa farai: Rappresentare le questioni di QA ai dipartimenti di Quality Control (QC) e Analytical Development (AD) e assicurare che i requisiti GMP siano soddisfatti e che le SOP siano seguite Controllo e rilascio di documenti rilevanti per GMP del QC / AD Revisione e approvazione di SOP, metodi di test analitici, protocolli/report di trasferimento di metodo, protocolli/report di validazione del metodo e indagini OOX gLIMS emesse dai dipartimenti QC/AD Supervisione QA degli eventi OOX durante le indagini nei dipartimenti QC/AD: Revisione e approvazione di risultati Out-of-Specifications/-Expectations/-Trend Scrivere o revisionare SOP nella propria area di competenza ed essere il proprietario di questi documenti Assicurare la conformità alle GMP nelle aree di test di stabilità e standard di riferimento Cooperazione, revisione e approvazione di deviazioni (DRs), Indagini (INVs), cambiamenti (CRs) e CAPA all'interno dell'analisi (QC) Supporto per ispezioni/audit Assicurare la conformità dei metodi di test Lonza QC con le Farmacopee ove applicabile. Cosa cerchiamo: Laurea accademica in Chimica/Biotecnologia/Life Sciences o campo correlato Significativa esperienza nell'industria farmaceutica; preferibilmente in una funzione QC o QA Solida competenza analitica ed esperienza con la validazione dei metodi analitici Forte background nelle regolamentazioni cGMP; incl. USP, Farmacopea Europea e Giapponese Esperienza di auditing ed esperienza nell'interazione con le autorità sanitarie (FDA, Swissmedic, ecc.) Eccellente comunicazione verbale e scritta in inglese; la conoscenza della lingua tedesca è vantaggiosa. Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di ogni background portano in tavola le loro prospettive uniche. In Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.