Senior QA Specialist, QA Analytics 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Als Senior Quality Assurance (QA) Specialist (f/m/d) für Analytics stellen Sie die Qualitätsüberwachung der GMP-relevanten Aktivitäten sicher, die von den Abteilungen Quality Control und Analytical Development (AD) durchgeführt werden, auch für extern formulierte Arzneimittel (externe DP-Endproben). Dies umfasst die Prüfung und Genehmigung von SOPs, analytischen Methoden/Spezifikationen und Validierungsplänen/-berichten, um deren Einhaltung der Lonza-Standards, der Kundenanforderungen und der Erwartungen der Gesundheitsbehörden (Pharmakopöen) zu gewährleisten. Darüber hinaus sind Sie als Qualitäts- und Compliance-Vertreter ein wichtiges Mitglied von funktionsübergreifenden Projektteams. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen; Eine Vielzahl von Zusatzleistungen, abhängig von Rolle und Standort; Benefits in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi. Was Sie tun werden: Die QA-Belange gegenüber den Abteilungen Quality Control (QC) und Analytical Development (AD) vertreten und sicherstellen, dass GMP-Anforderungen erfüllt und SOPs eingehalten werden; Kontrolle und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten der QC / AD; Prüfung und Genehmigung von SOPs, analytischen Testmethoden, Methodentransferprotokollen/-berichten, Methodenvalidierungsprotokollen/-berichten und OOX gLIMS-Untersuchungen, die von den QC/AD-Abteilungen erstellt wurden; QA-Überwachung von OOX-Ereignissen während der Untersuchung in den QC/AD-Abteilungen; Prüfung und Genehmigung von Out-of-Specifications/-Expectations/-Trend-Ergebnissen; Schreiben oder Überarbeiten von SOPs in Ihrem Fachgebiet und Übernahme der Verantwortung für diese Dokumente; Sicherstellung der GMP-Compliance in den Bereichen Stabilitätsprüfung und Referenzstandards; Zusammenarbeit, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen (DRs), Untersuchungen (INVs), Änderungen (CRs) und CAPAs innerhalb der Analytik (QC); Unterstützung bei Inspektionen/Audits; Sicherstellung der Konformität der Lonza QC-Testmethoden mit den Pharmakopöen, sofern anwendbar. Was wir suchen: Akademischer Abschluss in Chemie/Biotechnologie/Life Sciences oder einem verwandten Bereich; Erhebliche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in einer QC- oder QA-Funktion; Fundierte analytische Expertise und Erfahrung mit der Validierung analytischer Methoden; Starker Hintergrund in cGMP-Vorschriften, einschließlich USP, Europäischer und Japanischer Pharmakopöe; Auditerfahrung und Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden (FDA, Swissmedic, etc.); Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikation in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.