Senior QA Specialist, QA Analytics 80-100% (f/m/d)

Lieu : L'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. En tant que Senior Quality Assurance (QA) Specialist (f/m/d) pour l'Analytics, vous assurerez la supervision de la qualité sur les activités pertinentes pour la GMP menées par les départements de Quality Control et d'Analytical Development (AD), également pour les médicaments formulés de manière externe (échantillons finaux DP externes). Cela inclut la révision et l'approbation des SOP, des méthodes/spécifications analytiques et des plans/rapports de validation assurant leur conformité aux standards de Lonza, aux exigences des clients et aux attentes des autorités de santé (Pharmacopées). De plus, en tant que représentant de la Qualité et de la Conformité, vous êtes un membre clé des équipes de projets transversales. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu. Avantages à Visp : https://bit.ly/3wjkoFi Ce que vous ferez : Représenter les préoccupations de la QA auprès des départements de Quality Control (QC) et d'Analytical Development (AD) et s'assurer que les exigences GMP sont respectées et que les SOP sont suivies. Contrôle et libération de documents pertinents GMP du QC / AD. Révision et approbation des SOP, des méthodes de test analytiques, des protocoles/rapports de transfert de méthode, des protocoles/rapports de validation de méthode, et des investigations OOX gLIMS émises par les départements QC/AD. Supervision QA des événements OOX pendant l'investigation dans les départements QC/AD : Réviser et approuver les résultats Out-of-Specifications/-Expectations/-Trend. Écrire ou réviser les SOP dans votre domaine d'expertise et être le propriétaire de ces documents. Assurer la conformité avec la GMP dans les domaines des tests de stabilité et des standards de référence. Coopération, révision et approbation des déviations (DRs), investigations (INVs), changements (CRs) et CAPAs au sein de l'analytics (QC). Soutien à l'inspection/audit. Assurer la conformité des méthodes de test Lonza QC avec les Pharmacopées le cas échéant. Ce que nous recherchons : Diplôme académique en Chimie/Biotechnologie/Sciences de la vie ou domaine connexe. Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ; de préférence dans une fonction QC ou QA. Expertise analytique fondée et expérience avec la validation de méthodes analytiques. Solide expérience des réglementations cGMP ; incluant l'USP, la Pharmacopée européenne et japonaise. Expérience de l'audit et de l'interaction avec les autorités de santé (FDA, Swissmedic, etc.). Excellente communication verbale et écrite en anglais ; des connaissances en allemand sont un avantage. À propos de Lonza : Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.