Manufacturing Specialist (m/w/d)

Switzerland, Visp Today, Lonza è un leader globale nelle life sciences che opera su tre continenti. Sebbene lavoriamo nella scienza, non esiste una formula magica per il modo in cui lo facciamo. La nostra più grande soluzione scientifica è costituita da persone di talento che lavorano insieme, ideando concetti che aiutano le aziende ad aiutare le persone. In cambio, permettiamo alle nostre persone di essere padrone della propria carriera. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano genuinamente il mondo. E questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo far parte. A causa della crescita presso il nostro sito di Visp, stiamo attualmente cercando Manufacturing Specialists per la nostra struttura Ibex. In questo ruolo, sarai responsabile dell'esecuzione delle attività operative della produzione assegnata in aree specifiche (Upstream (USP), Downstream (DSP) o Buffer Media and Production Support (BMS) processing) per un impianto mammaliane di Drug Substance su larga scala 6x20kL. Responsabilità chiave: Eseguire le attività di produzione nelle aree Upstream Processing, Downstream Processing o Buffer Media and Production Support (BMS) secondo le linee guida cGMP, garantendo l'esecuzione del lotto (organizzando il carico di lavoro e assegnando compiti ai Biotechnologists), valutando i risultati dei test, garantendo la completezza delle attività di produzione inclusi i controlli IPC e la consegna dei campioni, risolvendo problemi, effettuando il troubleshooting delle apparecchiature di produzione e formulando raccomandazioni per la risoluzione. Primo punto di contatto per la segnalazione di deviazioni e il supporto all'analisi delle cause radice, e per l'escalation appropriata dei problemi al Team Lead Operations e all'area lead. Supportare la preparazione della valutazione del rischio SHE (Safety, Health, environment), EM (Environmental Monitoring), operativa e di pulizia per i prodotti assegnati e l'attuazione e il controllo delle misure definite. Supportare la preparazione dei documenti (ad es. record elettronici di lotto, SOP) specifici per l'area di produzione assegnata. Revisionare la documentazione di produzione e lavorare su deviazioni, richieste di modifica e implementazione di CAPA per garantire elevati standard di qualità GMP. Responsabile della formazione del personale di produzione su apparecchiature specifiche o operazioni standard. Operare come esperto di produzione in progetti di investimento di capitale per la costruzione e la messa in servizio delle unità di produzione. Responsabile della fornitura di tutti gli input richiesti per il setup specifico, la messa in servizio e la qualifica delle suite e delle apparecchiature di produzione, inclusa l'automazione. Eseguire la revisione dei record di lotto in tempo reale, inclusa la risoluzione dei problemi con QA e i responsabili della produzione. Supportare l'Engineering e i workshop per la preparazione delle campagne e le attività di change-over nell'impianto. Requisiti chiave: Laurea Bachelor / Master in Biotecnologia, Ingegneria Biochimica o discipline correlate. Conoscenza approfondita dei processi biotecnologici in inoculazione e coltura cellulare mammaliana/microbica su larga scala, Harvest, preparazione di buffer / media nel trasferimento da serbatoi in acciaio inox a serbatoi di stoccaggio in acciaio inox, e trasferimenti a tecnologie monouso, preparazione di parti (lavatrici/autoclavi), dosaggio di grandi quantità di polveri e/o nella purificazione delle proteine (Cromatografia su colonne da 1-2M, TFF, SPTFF, Filtrazione a profondità, VRF, VI e operazioni di End fill). Una comprensione approfondita delle cGMP è altamente vantaggiosa per il ruolo. Eccellenti capacità comunicative, attitudine al lavoro di squadra, determinazione e orientamento alla soluzione. Fluidità in inglese, il tedesco è altamente desiderato. Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Il modo in cui raggiungiamo i nostri risultati aziendali è importante tanto quanto i risultati stessi. In Lonza, rispettiamo e proteggiamo le nostre persone e il nostro ambiente. Qualsiasi successo che otteniamo non è alcun successo se non viene raggiunto eticamente. Le persone vengono in Lonza per la sfida e la creatività di risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle life sciences. In cambio, offriamo la soddisfazione che deriva dal migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che deriva dal fare una differenza significativa.