Manufacturing Specialist (m/w/d)

Schweiz, Visp Heute ist Lonza ein weltweit führendes Unternehmen in den Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Obwohl wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel dafür, wie wir es tun. Unsere grösste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbst gestalten. Ihre Ideen, ob gross oder klein, verbessern die Welt nachhaltig. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten. Aufgrund des Wachstums an unserem Standort in Visp suchen wir derzeit Manufacturing Specialists für unsere Ibex-Anlage. In dieser Rolle sind Sie für die Ausführung operativer Tätigkeiten der zugewiesenen Herstellung in spezifischen Bereichen (Upstream (USP), Downstream (DSP) oder Buffer Media and Production Support (BMS) Processing) für eine gross angelegte 6x20kL Scale Drug Substance Mammalian Anlage verantwortlich. Hauptverantwortlichkeiten: Ausführung von Herstellungsaktivitäten in den Bereichen Upstream Processing, Downstream Processing oder Buffer Media and Production Support (BMS) gemäss cGMP-Richtlinien, Sicherstellung der Chargenausführung (Organisation der Arbeitslast und Zuweisung von Aufgaben an Biotechnologen), Auswertung von Testergebnissen, Sicherstellung der Vollständigkeit der Produktionsaktivitäten einschliesslich IPC-Kontrollen und Probenabgabe, Lösung von Problemen, Fehlerbehebung bei Herstellungsausrüstung und Abgabe von Empfehlungen zur Problemlösung. Erster Ansprechpartner für die Meldung von Abweichungen und Unterstützung der Ursachenanalyse sowie angemessene Eskalation von Problemen an den Team Lead Operations und den Area Lead. Unterstützung bei der Vorbereitung von SHE (Safety, Health, environment), EM (Environmental Monitoring), Betriebs- und Reinigungsrisikobewertungen für die zugewiesenen Produkte sowie die Implementierung und Kontrolle definierter Massnahmen. Unterstützung bei der Dokumentenvorbereitung (z. B. elektronische Chargenprotokolle, SOPs) spezifisch für den zugewiesenen Produktionsbereich. Überprüfung der Produktionsdokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Change Requests und Implementierung von CAPAs zur Sicherstellung hoher Qualitäts-GMP-Standards. Verantwortlich für die Schulung des Herstellungspersonals an spezifischen Geräten oder Standardabläufen. Tätigkeit als Produktionsexperte in Kapitalinvestitionsprojekten für den Bau und die Inbetriebnahme der Fertigungseinheiten. Verantwortlich für die Bereitstellung aller für das spezifische Setup, die Inbetriebnahme und die Qualifizierung der Herstellungssuiten und Ausrüstung einschliesslich Automatisierung erforderlichen Inputs. Durchführung der Echtzeit-Chargenprotokollprüfung, einschliesslich Problemlösung mit QA und Manufacturing Leads. Unterstützung des Engineering und der Workshops für die Kampagnenvorbereitung und Change-over-Aktivitäten in der Anlage. Wichtige Anforderungen: Bachelor / Master-Abschluss in Biotechnologie, biochemischem Engineering oder verwandten Disziplinen. Fundierte Kenntnisse biotechnologischer Prozesse in der großmaßstäblichen Säugetier-/mikrobiellen Inokulation und Zellkultur, Ernte, Puffer-/Medienherstellung beim Transfer von Edelstahltanks in Edelstahltankbehälter und Transfers zu Single-Use-Technologien, Teilevorbereitung (Waschmaschinen/Autoklaven), Dosierung von grossen Pulverchargen und/oder in der Proteinreinigung (Chromatographie an 1-2M Säulen, TFF, SPTFF, Tiefenfiltration, VRF, VI & End fill Operationen). Ein tiefgehendes cGMP-Verständnis ist für diese Rolle sehr vorteilhaft. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, Teamplayer, motiviert und lösungsorientiert. Fliessend in Englisch, Deutsch ist sehr erwünscht. Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein grosses Privileg, sondern auch eine grosse Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeitenden und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza für die Herausforderung und Kreativität bei der Lösung komplexer Probleme und der Entwicklung neuer Ideen in den Life Sciences. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die damit einhergeht, das Leben auf der ganzen Welt zu verbessern. Die Zufriedenheit, die daraus entsteht, einen bedeutsamen Unterschied zu machen.