Spécialiste de la fabrication (m/f/d)

Switzerland, Visp Today, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie opérant sur trois continents. Bien que nous travaillions dans la science, il n'y a pas de formule magique dans notre manière de procéder. Notre plus grande solution scientifique réside dans des personnes talentueuses travaillant ensemble, concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons nos collaborateurs être maîtres de leur carrière. Leurs idées, petites ou grandes, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie. En raison de la croissance sur notre site de Visp, nous recherchons actuellement des Spécialistes de la fabrication pour notre installation Ibex. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'exécution des activités opérationnelles de la fabrication assignée dans des domaines spécifiques (traitement Upstream (USP), Downstream (DSP) ou Buffer Media and Production Support (BMS)) pour une installation de substance médicamenteuse mammalienne à grande échelle de 6x20kL. Responsabilités clés : Exécuter les activités de fabrication soit dans les zones de Upstream Processing, Downstream Processing ou Buffer Media and Production Support (BMS) conformément aux directives cGMP, en assurant l'exécution des lots (organisation de la charge de travail et assignation des tâches aux biotechnologistes), l'évaluation des résultats des tests, l'assurance de l'exhaustivité des activités de production incluant les contrôles IPC et la livraison d'échantillons, la résolution de problèmes, le dépannage de l'équipement de fabrication et la formulation de recommandations pour la résolution. Premier point de contact pour le signalement des déviations et le soutien à l'analyse des causes racines, et l'escalade appropriée des problèmes au Team Lead Operations et au responsable de zone. Soutenir la préparation de l'évaluation des risques SHE (Safety, Health, environment), EM (Environmental Monitoring), opérationnelle et de nettoyage pour les produits assignés ainsi que la mise en œuvre et le contrôle des mesures définies. Soutenir la préparation des documents (par exemple, les dossiers de lots électroniques, les SOP) spécifiques à la zone de production assignée. Réviser la documentation de production et travailler sur les déviations, les demandes de changement et la mise en œuvre des CAPA pour assurer des normes GMP de haute qualité. Responsable de la formation du personnel de fabrication sur des équipements spécifiques ou des opérations standards. Travailler en tant qu'expert de production dans les projets d'investissement de capital pour la construction et la mise en service des unités de fabrication. Responsable de la fourniture de toutes les données requises pour la configuration, la mise en service et la qualification spécifiques des suites de fabrication et de l'équipement, y compris l'automatisation. Exécuter la révision des dossiers de lots en temps réel, y compris la résolution de problèmes avec l'AQ et les responsables de fabrication. Soutenir l'ingénierie et les ateliers pour la préparation des campagnes et les activités de changement de série dans l'installation. Exigences clés : Bachelor / Master en biotechnologie, génie biochimique ou disciplines connexes. Solides connaissances des processus biotechnologiques dans l'inoculation et la culture cellulaire mammalienne/microbienne à grande échelle, la récolte (Harvest), la préparation de tampons/milieux dans le transfert de réservoirs en acier inoxydable vers des réservoirs de stockage en acier inoxydable, et les transferts vers des technologies à usage unique, la préparation de pièces (laveuses/autoclaves), la distribution de poudre à grande échelle et/ou la purification des protéines (chromatographie sur colonnes de 1-2M, TFF, SPTFF, filtration en profondeur, VRF, VI, & End fill operations). Une compréhension approfondie des cGMP est un avantage considérable pour le rôle. Excellentes compétences en communication, esprit d'équipe, dynamique et orienté solutions. Maîtrise de l'anglais, l'allemand est fortement souhaité. Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, c'est non seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La manière dont nous atteignons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les résultats eux-mêmes. Chez Lonza, nous respectons et protégeons nos collaborateurs et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est aucun succès s'il n'est pas atteint de manière éthique. Les gens viennent chez Lonza pour le défi et la créativité que représentent la résolution de problèmes complexes et le développement de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui vient de l'amélioration de la vie à travers le monde. La satisfaction qui vient de l'apport d'une différence significative.