Tecnico / Ingegnere Qualificazione & Validazione

Tecnico Qualificazione & Validazione (M/F)
Missio
Qualificazione & Validazione
Tecnico Qualificazione & Validazione (M/F)
Missione temporanea di 6 mesi
Inizio: Dès que possible
Localizzazione: Genève
Settore: Industrie pharmaceutique
Nell'ambito di un progetto di riorganizzazione di impianti R&D e di implementazione di una nuova linea di produzione, il nostro partner ricerca un(a) Tecnico(a) Qualificazione & Validazione esperto(a) per rafforzare le squadre.
Le vostre missioni
Redigere ed eseguire i protocolli di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
Partecipare alla qualificazione e riqualificazione di sale bianche.
Contribuire alla qualificazione di apparecchiature e linee di produzione sterile, in particolare in un ambiente asettico.
Partecipare alle attività di validazione/rivalidazione dei processi di sterilizzazione (autoclavi, apparecchiature associate).
Analizzare i risultati di qualificazione e validazione, gestire le deviazioni e contribuire all'implementazione di azioni correttive (CAPA).
Partecipare alle analisi dei rischi associate al monitoraggio microbiologico degli impianti.
Interagire con i fornitori e i team di progetto in un contesto internazionale.
Contribuire alle attività di qualificazione dei sistemi automatizzati e informatizzati, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.
Profilo ricercato
Esperienza confermata in qualificazione/validazione di sale bianche in ambiente GMP.
Esperienza in qualificazione e validazione di apparecchiature, sistemi o processi di produzione sterile, idealmente asettica.
Buona conoscenza delle apparecchiature di sterilizzazione come le autoclavi.
Esperienza in tecnologie barriera (RABS o isolatori) o nella loro qualificazione.
Esperienza nell'analisi dei rischi applicata al monitoraggio microbiologico.
Conoscenza dei requisiti GMP/BPF e delle pratiche di qualificazione/validazione farmaceutiche.
Un'esperienza in CSV (Computer System Validation) e la conoscenza dei requisiti 21 CFR Part 11 costituiscono un vantaggio.
Competenze
Francese fluente.
Inglese professionale indispensabile (numerose interazioni con fornitori e partner internazionali).
Rigore, autonomia e spirito di squadra.
Buone capacità di analisi e di risoluzione dei problemi.
Capacità propositiva e senso di responsabilità. jpid8dc60c6jm jpit0836jm jpiy26jm