Technicien / Ingénieur Qualification & Validation

Technicien Qualification & Validation (H/F)
Missio
Qualification & Validation
Technicien Qualification & Validation (H/F)
Mission temporaire de 6 mois
Démarrage : Dès que possible
Localisation : Genève
Secteur : Industrie pharmaceutique
Dans le cadre d'un projet de réorganisation d'installations R&D et de mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre partenaire recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation expérimenté(e) pour renforcer les équipes.
Vos missions
Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ).
Participer à la qualification et requalification de salles propres.
Contribuer à la qualification d'équipements et de lignes de fabrication stérile, en particulier dans un environnement aseptique.
Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves, équipements associés).
Analyser les résultats de qualification et validation, traiter les déviations et contribuer à la mise en place d'actions correctives (CAPA).
Participer aux analyses de risques associées au monitoring microbiologique des installations.
Interagir avec les fournisseurs et les équipes projets dans un contexte international.
Contribuer aux activités de qualification des systèmes automatisés et informatisés, dans le respect des exigences réglementaires applicables.
Profil recherché
Expérience confirmée en qualification/validation de salles propres en environnement GMP.
Expérience en qualification et validation d'équipements, systèmes ou procédés de fabrication stérile, idéalement aseptique.
Bonne connaissance des équipements de stérilisation tels que les autoclaves.
Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou dans leur qualification.
Expérience en analyse de risques appliquée au monitoring microbiologique.
Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques.
Une expérience en CSV (Computer System Validation) et une connaissance des exigences 21 CFR Part 11 constituent un atout.
Compétences
Français courant.
Anglais professionnel indispensable (nombreuses interactions avec les fournisseurs et partenaires internationaux).
Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
Bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
Force de proposition et sens des responsabilités. jpid8dc60c6jm jpit0836jm jpiy26jm