Techniker / Ingenieur Qualification & Validation

Techniker Qualification & Validation (m/w/d)
Missio
Qualification & Validation
Techniker Qualification & Validation (m/w/d)
Temporärer Einsatz von 6 Monaten
Start: Ab sofort
Standort: Genève
Sektor: Pharmazeutische Industrie
Im Rahmen eines Projekts zur Reorganisation von R&D-Anlagen und der Einrichtung einer neuen Produktionslinie sucht unser Partner einen erfahrenen Techniker Qualification & Validation (m/w/d), um die Teams zu verstärken.
Ihre Aufgaben
Erstellen und Ausführen von Qualifizierungsprotokollen (IQ, OQ, PQ).
Mitwirkung bei der Qualifizierung und Requalifizierung von Reinräumen.
Beitrag zur Qualifizierung von Geräten und sterilen Fertigungslinien, insbesondere in einer aseptischen Umgebung.
Mitwirkung an den Validierungs-/Revalidierungsaktivitäten von Sterilisationsprozessen (Autoklaven, zugehörige Geräte).
Analyse von Qualifizierungs- und Validierungsergebnissen, Bearbeitung von Abweichungen und Mitwirkung bei der Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA).
Mitwirkung an Risikoanalysen im Zusammenhang mit dem mikrobiologischen Monitoring der Anlagen.
Interaktion mit Lieferanten und Projektteams in einem internationalen Kontext.
Beitrag zu den Qualifizierungsaktivitäten von automatisierten und computergestützten Systemen unter Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen.
Gesuchtes Profil
Nachgewiesene Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Reinräumen in einer GMP-Umgebung.
Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Systemen oder sterilen Fertigungsprozessen, idealerweise aseptisch.
Gute Kenntnisse von Sterilisationsgeräten wie Autoklaven.
Erfahrung mit Barrierietechnologien (RABS oder Isolatoren) oder deren Qualifizierung.
Erfahrung in der Risikoanalyse angewandt auf das mikrobiologische Monitoring.
Kenntnisse der GMP/BPF-Anforderungen und der pharmazeutischen Qualifizierungs-/Validierungspraktiken.
Erfahrung in CSV (Computer System Validation) und Kenntnisse der 21 CFR Part 11 Anforderungen sind ein Vorteil.
Kompetenzen
Fliessendes Französisch.
Verhandlungssicheres Englisch unerlässlich (zahlreiche Interaktionen mit internationalen Lieferanten und Partnern).
Gewissenhaftigkeit, Selbstständigkeit und Teamgeist.
Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein. jpid8dc60c6jm jpit0836jm jpiy26jm