Head of Global GxP Quality System and Compliance

Il Global GxP Quality Systems Head è responsabile del lavoro collaborativo in tutta l'organizzazione (a livello globale e locale) per sviluppare e implementare una strategia di Qualità e Compliance aziendale che copra i processi regolamentati end-to-end condotti dalle funzioni di Sobi, Affiliates, fornitori di servizi e partner, per garantire l'aderenza ai requisiti delle autorità sanitarie globali lungo tutto il ciclo di vita del prodotto. Responsabilità chiave: Guidare il team Global GxP Compliance & Quality Systems Responsabile dell'avanzamento di una mentalità di eccellenza in Quality & Compliance e ha l'opportunità unica di guidare un cambiamento trasformativo verso una cultura dell'eccellenza, lavorando all'interno dell'organizzazione Global Quality per snellire e semplificare adottando un approccio integrato end-to-end alla qualità e alla compliance lungo tutto il ciclo di vita del prodotto Responsabile dell'efficacia e della sostenibilità del Global Sobi Quality Management System a livello globale e locale Responsabile della supervisione del sistema di qualità e del garantire la conformità ai requisiti GxP e regolatori attuali Responsabile di stabilire e mantenere il budget e le tempistiche, nonché di supervisionare l'implementazione e il mantenimento dei processi rilevanti per la qualità Responsabile di fornire leadership e direzione strategica ai team che lavorano all'interno di attività rilevanti per GxP per garantire l'aderenza ai principi e ai processi della strategia di qualità e intraprendere azioni dove necessario per garantire la compliance a livello aziendale Responsabile della supervisione dei processi rilevanti per la qualità e, in collaborazione con i Global Process Owners, identificare aree di miglioramento e implementare misure per migliorarle con un focus continuo sul miglioramento di strategie e strumenti Responsabile dello sviluppo, dell'implementazione e della sostenibilità del processo di gestione del rischio per l'identificazione e la segnalazione tempestiva dei rischi al fine di mantenere un concetto di Quality Risk Management Responsabile della definizione e dell'approvazione degli Annual Audit Programs e della preparazione, conduzione/ospitaggio e follow-up di audit interni e ispezioni regolatorie Responsabile di fornire direzione strategica e riportare le prestazioni del sistema di qualità e delle procedure correlate ai Sobi Senior Leaders Officer su base regolare e di avviare azioni preventive e correttive per evitare la ricorrenza di deviazioni/non conformità Laurea magistrale in farmacia o altra laurea pertinente (Ingegneria, Chimica o simili) Minimo 15 anni di esperienza nel settore farmaceutico all'interno di sistemi di qualità globali, Quality, Manufacturing, Product development e/o Regulatory affairs Minimo 10 anni di esperienza di leadership Comprensione del business farmaceutico e dei dispositivi medici, incluso una conoscenza approfondita dei requisiti normativi e GMP, ed esperienza nelle regolamentazioni GCP e GVP Esperienza nel miglioramento delle pratiche aziendali/procedure di lavoro Forte esperienza di lavoro in un set-up di azienda farmaceutica virtuale e nella digitalizzazione per il QMS (ad es. Veeva o altri sistemi globali) Comprensione delle interrelazioni e delle implicazioni del mercato farmaceutico Esperienza nel lavoro con stakeholder ad alto impatto, ad es. autorità, partner commerciali strategici. Esperienza nell'impostazione e nel lavoro con la gestione delle prestazioni, KPI, incluso il ciclo di gestione Esperienza di lavoro in un'organizzazione internazionale e oltre i confini Forte leadership e comunicazione Mentalità e azioni proattive, forti capacità interpersonali e di collaborazione Orientato ai risultati e capace di risolvere situazioni e problemi complessi, così come di gestire i conflitti e creare situazioni win-win Consapevolezza culturale e comprensione dei comportamenti nelle diverse culture Comprensione olistica del business Coraggio, empatia, fiducia, motivazione Si vous souhaitez mettre votre enthousiasme au service d’un acteur dynamique de la santé en mouvement, retrouvez cette offre sur Open positions | Sobi Le statistiche mostrano che le donne e i gruppi sottorappresentati tendono a candidarsi per i lavori solo se soddisfano il 100% delle qualifiche. Sobi ti incoraggia a cambiare questa statistica e a candidarti. Raramente i candidati soddisfano il 100% delle qualifiche. Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura! Presso Sobi, il lavoro che facciamo ogni giorno ridefinisce gli standard di cura e trasforma le vite delle persone che vivono con malattie rare. Come team diversificato di persone imprenditoriali, siamo appassionati del nostro percorso di crescita verso il diventare un leader globale, facendo la differenza per i pazienti con malattie rare, muovendoci rapidamente e sfidando sempre lo status quo. Ci impegniamo a creare un luogo di lavoro inclusivo, sostenibile e flessibile che favorisca la crescita e lo sviluppo.