Head of Global GxP Quality System and Compliance

Le Global GxP Quality Systems Head est responsable de travailler en collaboration à travers l'organisation (aux niveaux mondial et local) pour développer et mettre en œuvre une stratégie de Qualité et de Conformité à l'échelle de l'entreprise, couvrant les processus réglementés de bout en bout menés par les fonctions de Sobi, les Affiliates, les prestataires de services et les partenaires, afin d'assurer le respect des exigences des autorités de santé mondiales tout au long du cycle de vie du produit. Responsabilités clés : Diriger l'équipe Global GxP Compliance & Quality Systems Responsable de la promotion d'un état d'esprit d'Excellence en Qualité et Conformité et dispose d'une opportunité unique de mener un changement transformationnel vers une culture d'excellence et de travailler à travers l'organisation Global Quality pour rationaliser et simplifier en adoptant une approche intégrée de bout en bout de la qualité et de la conformité tout au long du cycle de vie du produit Responsable de l'efficacité et de la durabilité du Global Sobi Quality Management System aux niveaux mondial et local Responsable de la supervision du système de qualité et de la garantie de la conformité avec les exigences GxP et réglementaires actuelles Responsable de l'établissement et du maintien du budget et des échéanciers, ainsi que de la supervision de la mise en œuvre et de la maintenance des processus relatifs à la qualité Responsable de fournir un leadership et une direction stratégique aux équipes travaillant dans le cadre des activités pertinentes pour la GxP afin d'assurer le respect des principes et des processus de la stratégie de qualité et de prendre des mesures si nécessaire pour assurer la conformité à l'échelle de l'entreprise Responsable de la supervision des processus relatifs à la qualité et, conjointement avec les Global Process Owners, d'identifier les domaines d'amélioration et de mettre en œuvre des mesures pour les améliorer avec un accent continu sur l'amélioration des stratégies et des outils Responsable du développement, de la mise en œuvre et de la durabilité du processus de gestion des risques pour l'identification et le signalement opportun des risques afin de maintenir un concept de Quality Risk Management Responsable de la définition et de l'approbation des Annual Audit Programs et de la préparation, de la conduite/accueil et du suivi des audits internes et des inspections réglementaires Responsable de fournir une direction stratégique et de rendre compte de la performance du système de qualité et des procédures connexes aux Sobi Senior Leaders Officer de manière régulière et d'initier des actions préventives et correctives pour éviter la récurrence des déviations/non-conformités Master en pharmacie ou autre diplôme pertinent (Ingénierie, Chimie ou similaire) Minimum 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique au sein du système de qualité mondial, de la Qualité, de la Fabrication, du développement de produits et/ou des Affaires réglementaires Minimum 10 ans d'expérience en leadership Compréhension des activités pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, y compris une connaissance approfondie des exigences réglementaires et GMP, et expérience des réglementations GCP et GVP Expérience de travail dans l'amélioration des pratiques commerciales/procédures de travail Forte expérience du travail dans une structure de société pharmaceutique virtuelle et de la digitalisation pour le QMS (par exemple Veeva ou d'autres systèmes mondiaux) Compréhension des interrelations et des implications du marché pharmaceutique Expérience de travail avec des parties prenantes à fort impact, par exemple les autorités, les partenaires commerciaux stratégiques. Expérience de la mise en place et du travail avec la gestion de la performance, les KPIs, y compris le cycle de gestion Expérience de travail dans une organisation internationale et par-delà les frontières Solides compétences en leadership et en communication État d'esprit et actions proactives, fortes compétences interpersonnelles et de collaboration Orienté résultats et capable de résoudre des situations et des problèmes complexes, ainsi que de gérer les conflits et de créer des situations gagnant-gagnant Conscience culturelle et compréhension des modes de comportement dans différentes cultures Compréhension holistique de l'entreprise Courage, empathie, confiance, motivation Si vous souhaitez mettre votre enthousiasme au service d’un acteur dynamique de la santé en mouvement, retrouvez cette offre sur Open positions | Sobi Les statistiques montrent que les femmes et les groupes sous-représentés ont tendance à postuler à des emplois uniquement s'ils répondent à 100 % des qualifications. Sobi vous encourage à changer cette statistique et à postuler. Il est rare que les candidats répondent à 100 % des qualifications. Nous attendons votre candidature avec impatience ! Chez Sobi, le travail que nous accomplissons chaque jour redéfinit les normes de soins et transforme la vie des personnes vivant avec des maladies rares. En tant qu'équipe diversifiée de personnes entrepreneuriales, nous sommes passionnés par notre parcours de croissance pour devenir un leader mondial, faisant la différence pour les patients atteints de maladies rares, en agissant rapidement et en remettant toujours en question le statu quo. Nous nous engageons à offrir un lieu de travail inclusif, durable et flexible qui favorise la croissance et le développement.