Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d)

Descrizione del lavoro

Il Senior Packaging Technician è responsabile dell'esecuzione indipendente delle attività di confezionamento clinico in conformità con le specifiche interne, le Standard Operating Procedures (SOPs), i batch records e i requisiti applicabili di Good Manufacturing Practices (GMP)/ Good Documentation Practice (GDP) e Environmental Health and Safety (EHS). Questo ruolo svolge il confezionamento primario e secondario, opera i sistemi di confezionamento e etichettatura, supporta la documentazione e le transazioni SAP, coordina le attività tecniche di routine all'interno degli studi assegnati e funge da punto di contatto tecnico esperto per le attività di confezionamento quotidiane.

Responsabilità Chiave:

1. Operazioni di Confezionamento Clinico

• Esegue il confezionamento primario degli studi clinici secondo le specifiche interne, le SOP e i batch records.
• Esegue il confezionamento secondario degli studi clinici secondo le specifiche interne, le SOP e i batch records.
• Fornisce il materiale dello studio ordinato alle relative sale di confezionamento e prepara i materiali in conformità con le SOP pertinenti.
• Opera i sistemi di confezionamento e etichettatura a supporto delle attività di confezionamento clinico.

1. Coordinamento Tecnico

• Addestra e supporta i nuovi tecnici durante l'onboarding e le operazioni di routine.
• Svolge il lavoro amministrativo relativo agli ordini di confezionamento e alle attività di confezionamento clinico.
• Escala i problemi direttamente al supervisore o al manager come richiesto.
• Coordina l'esecuzione delle attività di riempimento bottiglie, etichettatura e confezionamento per gli studi clinici.
• Supervisiona gli aspetti relativi alla conformità degli ordini di confezionamento e funge da punto di contatto tecnico per i tecnici assegnati ai singoli studi.
• Esegue la verifica della pulizia per le apparecchiature e le sale e completa la verifica della pulizia finale alla chiusura dello studio.
• Esegue le transazioni SAP relative alle attività di confezionamento.
• Prepara la documentazione GMP, incluse le fotografie richieste, e crea note di lotto o commenti secondo quanto applicabile.
• Revisiona e coordina le attività dei Packaging Technicians nell'area assegnata.
• Supporta il trasferimento di materiali freddi come richiesto durante le operazioni quotidiane.
• Garantisce il completamento dello studio e consegna gli studi completati al supervisore.

1. Compiti Operativi di Routine

• Esegue o coordina compiti di routine come regolazioni di bilance, lavaggi con acqua deionizzata e rifornimento di materiali di consumo per supportare la prontezza operativa.
• Fornisce supporto operativo quotidiano per garantire la prontezza di sale di confezionamento, apparecchiature e materiali.
• Supporta il team Packaging Compliance Support con le revisioni pre e post esecuzione dei lotti.

1. Documentazione e Sistemi

• Assiste nella preparazione, nel controllo e nel miglioramento dei processi documentali per le attività di confezionamento.
• Utilizza SAP, Word ed Excel per la documentazione e il supporto operativo, compresa la compilazione accurata dei registri elettronici.
• Garantisce un uso accurato e conforme di SAP per i processi di confezionamento clinico.

1. Conformità ed EHS

• Svolge tutte le attività in conformità con le SOP applicabili, le politiche aziendali e i requisiti GMP/GDP/EHS.
• Documenta le attività in conformità con i requisiti interni di GDP.
• Conduce controlli di blinding in conformità con i requisiti SOP.

Competenze Richieste:

Aseptic Operations, Aseptic Operations, Biological Sciences, Cleanroom Gowning, Computer Literacy, GMP Compliance, GMP Documentation, GMP Training, Language Assessments, Legal Document Preparation, Life Science, Master Batch Records, Operations Support, Packaging Management, Packaging Processes, Pharmaceutical Manufacturing, Process Improvements, Production Scheduling, Safety Compliance, SAP Enterprise Resource Planning (ERP), SAP Governance Risk and Compliance (SAP GRC), SAP Quality Management (QM), Standard Operating Procedure (SOP) Writing, Teamwork, Union Experience {+ 1 more}

Competenze Preferibili:

I dipendenti attuali candidano QUI

I lavoratori contingenti attuali candidano QUI

SecondaryLanguage(s) Job Description:

Il Tuo Profilo:

• Apprendistato completato, preferibilmente in un campo correlato alle scienze della vita.
• Almeno 3 anni di esperienza nella produzione farmaceutica, nel confezionamento clinico o in un ambiente comparabile regolamentato da GMP.
• Buona comprensione dei requisiti GMP, GDP ed EHS rilevanti per le operazioni di confezionamento.
• Lingua tedesca a livello madrelingua o fluente.
• Conoscenza della lingua inglese a livello B1/ B2 o superiore.
• Esperienza pratica con apparecchiature di confezionamento ed etichettatura e attività di supporto operativo di routine.
• Esperienza con le pratiche di documentazione, i batch records e la registrazione accurata delle attività operative.
• Padronanza di SAP e delle applicazioni Microsoft Office come Word ed Excel.
• Capacità di formare e supportare altri tecnici e di fungere da punto di contatto tecnico per gli studi assegnati.
• Affidabile, orientato ai dettagli e capace di lavorare indipendentemente seguendo le procedure e i requisiti di conformità.
• Dimostra una forte etica, conformità e mentalità orientata alla qualità.
• Forte spirito di squadra con una mentalità collaborativa.
• Dimostra una mentalità di miglioramento continuo nelle operazioni quotidiane e supporta l'implementazione di cambiamenti procedurali.

L'AZIENDA

La nostra azienda è un'azienda biofarmaceutica leader che impiega oltre 1.000 persone in Svizzera in tre sedi. La sede centrale dell'azienda è a Lucerna. Presso la sede di Zurigo, l'azienda opera un hub globale di innovazione e sviluppo. Inoltre, produciamo medicinali per studi clinici globali e gestiamo un laboratorio forense a Schachen (Canton Lucerna). Conduciamo circa 40 studi clinic