Process Validation Specialist

Process Validation Specialist # (m/f/d) Impiego freelance/temporaneo per un progetto Lengnau, Berne Data di inizio: asap Numero di riferimento: 887840/1 Responsabilità ### • Supporto all'esecuzione delle attività di convalida del processo per i processi di produzione biotecnologica • Preparazione, aggiornamento e finalizzazione di protocolli e report di convalida del processo, con un forte focus sul completamento della documentazione di convalida in sospeso • Coordinamento delle attività di campionamento e supporto all'esecuzione in produzione in collaborazione con Manufacturing e Quality Control • Assistenza nelle indagini sulle deviazioni, nei change control e nelle valutazioni del rischio relative alle attività di convalida • Garanzia che la documentazione di convalida sia conforme ai cGMP e ai requisiti di qualità interni • Contributo alla documentazione di Continued Process Verification (CPV) e ad altri deliverable relativi alla convalida secondo necessità • Collaborazione con team cross-funzionali inclusi Manufacturing, Quality, Engineering e MSAT Profilo ### • Laurea Bachelor o Master in Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, Engineering o disciplina correlata • Forte esperienza nella convalida di processo all'interno di un ambiente di produzione farmaceutica o biotecnologica GMP • Forti capacità di scrittura tecnica, con esperienza dimostrata nella stesura di protocolli e report di convalida • La conoscenza di upstream e/o downstream bioprocessing è preferibile • Conoscenza operativa dei principi cGMP e del ciclo di vita della convalida • Capacità di lavorare in modo indipendente supportando un team di convalida più ampio Benefit ### • Azienda farmaceutica rinomata • Pacchetto salariale attraente