Process Validation Specialist

Process Validation Specialist # (m/w/d) Freelance/befristete Anstellung für ein Projekt Lengnau, Berne Startdatum: asap Referenznummer: 887840/1 Verantwortlichkeiten ### • Unterstützung bei der Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten für biotechnologische Herstellungsprozesse • Vorbereitung, Aktualisierung und Finalisierung von Prozessvalidierungsprotokollen und -berichten, mit einem starken Fokus auf den Abschluss ausstehender Validierungsdokumentationen • Koordination von Probenahmeaktivitäten und Unterstützung der Ausführung in der Produktion in Zusammenarbeit mit Manufacturing und Quality Control • Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, Change Controls und Risikobewertungen im Zusammenhang mit Validierungsaktivitäten • Sicherstellung, dass die Validierungsdokumentation den cGMP- und internen Qualitätsanforderungen entspricht • Mitwirkung an der Continued Process Verification (CPV) Dokumentation und anderen validierungsbezogenen Ergebnissen nach Bedarf • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Manufacturing, Quality, Engineering und MSAT Profil ### • Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einer verwandten Fachrichtung • Fundierte Erfahrung in der Prozessvalidierung in einem GMP-umfelds der pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung • Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben, mit nachgewiesener Erfahrung in der Erstellung von Validierungsprotokollen und -berichten • Kenntnisse in Upstream- und/oder Downstream-Bioprocessing sind bevorzugt • Fundierte Kenntnisse von cGMP und Prinzipien des Validierungslebenszyklus • Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit bei gleichzeitiger Unterstützung eines breiteren Validierungsteams Benefits ### • Renommiertes Pharmaunternehmen • Attraktives Gehaltspaket