Spécialiste en validation de processus

Spécialiste en validation de processus # (m/f/d) Emploi freelance/temporaire pour un projet Lengnau, Berne Date de début : dès que possible Numéro de référence : 887840/1 Responsabilités ### • Soutenir l'exécution des activités de validation de processus pour les processus de fabrication biotechnologiques • Préparer, mettre à jour et finaliser les protocoles et rapports de validation de processus, avec un accent particulier sur la finalisation de la documentation de validation en suspens • Coordonner les activités d'échantillonnage et soutenir l'exécution sur le terrain en collaboration avec la Manufacturing et la Quality Control • Aider aux enquêtes de déviation, aux contrôles de changement et aux évaluations de risques liés aux activités de validation • S'assurer que la documentation de validation est conforme aux cGMP et aux exigences de qualité internes • Contribuer à la documentation de Continued Process Verification (CPV) et aux autres livrables liés à la validation selon les besoins • Collaborer avec des équipes interfonctionnelles incluant la Manufacturing, la Quality, l'Engineering et la MSAT Profil ### • Bachelor ou Master en sciences de la vie, biotechnologie, chimie, ingénierie ou discipline connexe • Forte expérience en validation de processus dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique GMP • Fortes compétences en rédaction technique, avec une expérience démontrée dans la rédaction de protocoles et de rapports de validation • La connaissance des bioprocessus upstream et/ou downstream est préférée • Connaissance pratique des principes cGMP et du cycle de vie de la validation • Capacité à travailler de manière indépendante tout en soutenant une équipe de validation plus large Avantages ### • Entreprise pharmaceutique de renom • Package salarial attractif