Professionisti di Commissioning, Qualificazione e Validazione – Svizzera

Sede: Svizzera – le sedi dei progetti possono includere Basel, Visp e altri principali poli di produzione farmaceutica Tipo di impiego: Opportunità permanenti e a contratto Società: KPC International KPC International sta espandendo la sua presenza in Svizzera e desidera parlare con professionisti esperti in Commissioning, Qualificazione e Validazione per progetti farmaceutici e biofarmaceutici attuali e futuri. Supportiamo i principali progetti di capitale dalla strategia e progettazione fino al commissioning, alla qualificazione, all'avviamento e alla prontezza operativa. Potrebbero essere disponibili opportunità sia in ruoli di leadership di progetto che di esecuzione pratica. Aree di Interesse Accogliamo candidature da professionisti con esperienza in una o più delle seguenti aree: • Leadership in Commissioning e Qualificazione • Utility clean e black • HVAC e cleanrooms • Produzione di drug substance e drug product • Fill-finish e lavorazione asettica • Preparazione di buffer e media • Sistemi CIP e SIP • Apparecchiature di processo upstream e downstream • Apparecchiature di laboratorio e analitiche • Automazione e Computer System Validation • Mappatura termica • Documentazione di qualificazione e generazione di documenti • Quality Assurance e supervisione della validazione • KNEAT, Veeva o altri sistemi di validazione elettronica Responsabilità Tipiche A seconda dell'incarico, le responsabilità possono includere: • Sviluppo e implementazione di strategie di commissioning e qualificazione • Preparazione, revisione ed esecuzione della documentazione del ciclo di vita • Supporto alle attività di DQ, FAT, SAT, commissioning, IQ, OQ e PQ • Revisione di URS, specifiche, valutazioni del rischio e matrici di tracciabilità • Gestione di deviazioni, punch items e chiusura della qualificazione • Coordinamento con i team di ingegneria, qualità, automazione, fornitori e operazioni • Fornire leadership tecnica attraverso i sistemi o i flussi di lavoro assegnati • Supporto alla prontezza per le ispezioni e alla conformità con i requisiti GMP applicabili Profilo del Candidato Siamo interessati a candidati che possano dimostrare: • Esperienza in ambienti farmaceutici, biotecnologici o altri ambienti di produzione regolamentati • Esperienza pratica in commissioning, qualificazione o validazione • Una forte comprensione dei requisiti GMP e del ciclo di vita del progetto • La capacità di lavorare efficacemente con team multidisciplinari e internazionali • Forti capacità di documentazione tecnica e comunicazione • Fluidità professionale in inglese Le competenze linguistiche in tedesco o francese, l'esperienza di lavoro in Svizzera e la familiarità con i siti di produzione farmaceutica svizzeri sarebbero vantaggiose ma non essenziali per ogni posizione. Idoneità al Lavoro Sono benvenute le candidature di candidati già autorizzati a lavorare in Svizzera, cittadini UE/EFTA e altri professionisti esperti che potrebbero richiedere supporto per il permesso di lavoro. Eventuali potenziali requisiti di permesso di lavoro o di ricollocamento saranno esaminati individualmente e dipenderanno dalla posizione, dalla sede del progetto, dall'esperienza del candidato e dai requisiti di immigrazione svizzeri applicabili. Informazioni su KPC International KPC International supporta progetti farmaceutici e biofarmaceutici in tutto il mondo dal 2001. I nostri team forniscono servizi specialistici di ingegneria, commissioning, qualificazione, validazione e gestione dei progetti dalla fase concettuale fino all'avviamento e all'operatività. Offriamo l'opportunità di lavorare su progetti tecnicamente impegnativi con importanti organizzazioni delle life-sciences, supportati da un esperto team internazionale. Candidatura Si prega di inviare il proprio CV insieme alle seguenti informazioni: • Posizione attuale • Autorizzazione al lavoro svizzera o nazionalità • Disponibilità o periodo di preavviso • Tipo di impiego preferito • Discipline tecniche rilevanti • Stipendio previsto o tariffa contrattuale Le candidature saranno esaminate rispetto alle opportunità attuali e future in Svizzera.