Fachkräfte für Commissioning, Qualification & Validation – Schweiz

Standort: Schweiz – Projektstandorte können Basel, Visp und andere wichtige pharmazeutische Produktionszentren umfassen Anstellungsart: Festanstellungen und Projektverträge Unternehmen: KPC International KPC International baut seine Präsenz in der Schweiz aus und ist daran interessiert, mit erfahrenen Fachkräften im Bereich Commissioning, Qualification und Validation für aktuelle und kommende pharmazeutische und biopharmazeutische Projekte zu sprechen. Wir unterstützen große Kapitalprojekte von der Strategie und dem Design über die Inbetriebnahme (Commissioning), Qualifizierung, die Inbetriebnahme (Start-up) und die Betriebsbereitschaft. Es können Möglichkeiten sowohl in der Projektleitung als auch in operativen Ausführungsrollen bestehen. Interessengebiete Wir freuen uns über Bewerbungen von Fachkräften mit Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: • Leitung von Commissioning und Qualifizierung • Clean und Black Utilities • HVAC und Reinräume • Herstellung von Wirkstoffen (Drug Substance) und Fertigarzneimitteln (Drug Product) • Fill-finish und aseptische Verarbeitung • Puffer- und Medienherstellung • CIP- und SIP-Systeme • Upstream- und Downstream-Prozessanlagen • Labor- und Analysengeräte • Automatisierung und Computer System Validation • Thermal Mapping • Qualifizierungsdokumentation und Dokumentenerstellung • Qualitätssicherung und Validierungsüberwachung • KNEAT, Veeva oder andere elektronische Validierungssysteme Typische Verantwortlichkeiten Je nach Einsatz können die Verantwortlichkeiten Folgendes umfassen: • Entwicklung und Implementierung von Commissioning- und Qualifizierungsstrategien • Erstellung, Prüfung und Durchführung der Lifecycle-Dokumentation • Unterstützung bei DQ, FAT, SAT, Commissioning, IQ, OQ und PQ Aktivitäten • Prüfung von URS, Spezifikationen, Risikobewertungen und Rückverfolgbarkeitsmatrizen (Traceability Matrices) • Management von Abweichungen, Punch Items und dem Qualifizierungsabschluss • Koordination mit Engineering-, Qualitäts-, Automatisierungs-, Lieferanten- und Betriebsteams • Bereitstellung technischer Leitung über die zugewiesenen Systeme oder Arbeitsströme • Unterstützung der Inspektionsbereitschaft und der Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen Kandidatenprofil Wir sind an Kandidaten interessiert, die Folgendes nachweisen können: • Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen regulierten Produktionsumgebungen • Praktische Erfahrung in Commissioning, Qualifizierung oder Validierung • Ein starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und des Projektlebenszyklus • Die Fähigkeit, effektiv mit multidisziplinären und internationalen Teams zusammenzuarbeiten • Starke technische Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten • Professionelle Fließendheit in Englisch Deutsch- oder Französischkenntnisse, Erfahrung in der Arbeit in der Schweiz und Vertrautheit mit Schweizer pharmazeutischen Produktionsstandorten sind von Vorteil, aber für jede Position nicht zwingend erforderlich. Arbeitserlaubnis Bewerbungen sind willkommen von Kandidaten, die bereits berechtigt sind, in der Schweiz zu arbeiten, EU/EFTA-Staatsangehörigen und anderen erfahrenen Fachkräften, die Unterstützung bei der Arbeitsbewilligung benötigen könnten. Etwaige Anforderungen an die Arbeitsbewilligung oder den Umzug werden individuell geprüft und hängen von der Position, dem Projektstandort, der Erfahrung des Kandidaten und den geltenden Schweizer Einwanderungsbestimmungen ab. Über KPC International KPC International unterstützt seit 2001 pharmazeutische und biopharmazeutische Projekte weltweit. Unsere Teams bieten spezialisierte Dienstleistungen in den Bereichen Engineering, Commissioning, Qualifizierung, Validierung und Projektabwicklung von der Konzeption bis hin zum Start-up und Betrieb. Wir bieten die Möglichkeit, an technisch anspruchsvollen Projekten mit führenden Life-Science-Organisationen zu arbeiten, unterstützt durch ein erfahrenes internationales Team. Bewerben Bitte reichen Sie Ihren Lebenslauf zusammen mit den folgenden Informationen ein: • Aktueller Standort • Schweizer Arbeitsbewilligung oder Staatsangehörigkeit • Verfügbarkeit oder Kündigungsfrist • Bevorzugte Anstellungsart • Relevante technische Fachrichtungen • Erwartetes Gehalt oder Vertragssatz Bewerbungen werden sowohl im Hinblick auf aktuelle als auch auf kommende Möglichkeiten in der Schweiz geprüft.