Professionnels de la Mise en service, Qualification & Validation – Suisse

Lieu : Suisse – les lieux de projet peuvent inclure Basel, Visp et d'autres centres majeurs de fabrication pharmaceutique Type d'emploi : Opportunités permanentes et contractuelles Entreprise : KPC International KPC International développe sa présence en Suisse et souhaite s'entretenir avec des professionnels expérimentés en mise en service, qualification et validation pour des projets pharmaceutiques et biopharmaceutiques actuels et futurs. Nous soutenons les projets d'investissement majeurs, de la stratégie et de la conception jusqu'à la mise en service, la qualification, le démarrage et la préparation opérationnelle. Des opportunités peuvent être disponibles tant pour des rôles de direction de projet que pour des rôles d'exécution directe. Domaines d'intérêt Nous acceptons les candidatures de professionnels ayant une expérience dans un ou plusieurs des domaines suivants : • Direction de la mise en service et de la qualification • Utilités propres (clean) et noires (black) • HVAC et salles blanches • Fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis • Remplissage-finition et traitement aseptique • Préparation de tampons et de milieux • Systèmes CIP et SIP • Équipements de processus upstream et downstream • Équipement de laboratoire et analytique • Automation et Validation de Systèmes Informatisés • Cartographie thermique • Documentation de qualification et génération de documents • Assurance Qualité et supervision de la validation • KNEAT, Veeva ou autres systèmes de validation électroniques Responsabilités typiques Selon l'affectation, les responsabilités peuvent inclure : • Développer et mettre en œuvre des stratégies de mise en service et de qualification • Préparer, réviser et exécuter la documentation du cycle de vie • Soutenir les activités DQ, FAT, SAT, mise en service, IQ, OQ et PQ • Réviser les URS, les spécifications, les évaluations des risques et les matrices de traçabilité • Gérer les déviations, les punch items et la clôture de la qualification • Coordonner avec les équipes d'ingénierie, de qualité, d'automation, de fournisseurs et d'opérations • Assurer le leadership technique sur les systèmes ou flux de travail assignés • Soutenir la préparation aux inspections et la conformité aux exigences GMP applicables Profil du candidat Nous sommes intéressés par les candidats pouvant démontrer : • Une expérience au sein d'environnements de fabrication pharmaceutique, biotechnologique ou d'autres environnements réglementés • Une expérience pratique en mise en service, qualification ou validation • Une solide compréhension des exigences GMP et du cycle de vie du projet • La capacité de travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires et internationales • De solides compétences en documentation technique et en communication • Une maîtrise professionnelle de l'anglais Des compétences linguistiques en allemand ou en français, une expérience de travail en Suisse et une familiarité avec les sites de fabrication pharmaceutique suisses seraient avantageuses mais ne sont pas essentielles pour chaque poste. Éligibilité au travail Les candidatures sont les bienvenues de la part de candidats déjà autorisés à travailler en Suisse, des ressortissants de l'UE/AELE et d'autres professionnels expérimentés qui pourraient nécessiter un soutien pour l'obtention d'un permis de travail. Toute exigence potentielle en matière de permis de travail ou de réinstallation sera examinée individuellement et dépendra du poste, du lieu du projet, de l'expérience du candidat et des exigences d'immigration suisses applicables. À propos de KPC International KPC International soutient des projets pharmaceutiques et biopharmaceutiques dans le monde entier depuis 2001. Nos équipes fournissent des services spécialisés d'ingénierie, de mise en service, de qualification, de validation et de réalisation de projets, du concept jusqu'au démarrage et à l'exploitation. Nous offrons l'opportunité de travailler sur des projets techniquement stimulants avec des organisations de premier plan dans les sciences de la vie, soutenues par une équipe internationale expérimentée. Postuler Veuillez soumettre votre CV accompagné des informations suivantes : • Lieu actuel • Autorisation de travail suisse ou nationalité • Disponibilité ou période de préavis • Type d'emploi préféré • Disciplines techniques pertinentes • Salaire attendu ou taux contractuel Les candidatures seront examinées au regard des opportunités actuelles et futures en Suisse.