Senior Clinical Scientist

Panoramica della posizione:

Il Senior Clinical Scientist sarà un membro chiave di un team di sviluppo clinico a supporto dello sviluppo del protocollo e dell'esecuzione dello studio. Il titolare della posizione lavorerà a stretto contatto con il CDT Lead e altri rappresentanti clinici nell'esecuzione di compiti delegati a supporto del programma di sviluppo clinico come richiesto dalle esigenze dell'area terapeutica/progetto.

Ambiente di lavoro:

• Questa è una posizione ibrida basata in loco presso una qualsiasi delle sedi indicate con un minimo di 3 giorni in presenza a settimana. Non vengono forniti assistenza per il trasferimento e sponsorizzazione del visto

Responsabilità principali:

• Sotto direzione generale, contribuisce allo sviluppo scientifico di singoli studi clinici in linea con il piano di sviluppo clinico approvato
• Fornisce input scientifici per l'esecuzione sicura, efficiente e tempestiva dei programmi assegnati, garantendo la massima qualità e la piena conformità di tutti i risultati
• Contribuisce allo sviluppo di programmi e documenti di sviluppo clinico core e materiali di formazione allineati con la strategia scientifica (ad es. piano di sviluppo clinico, IB, protocolli, eCRF, ICF, manuali di riferimento dello studio, formazione degli investigatori)
• Revisiona i dati clinici con un certo supporto e assiste nell'interpretazione dei dati provenienti dagli studi clinici, e nella scrittura/modifica o revisione dei risultati nei rapporti degli studi, nelle sottomissioni regolatorie, negli abstract, nei poster, nelle presentazioni, nei manoscritti sottoposti a revisione paritaria e altri documenti
• Supporta il monitoraggio medico e la supervisione dei singoli studi clinici per garantire il massimo livello di sicurezza del paziente e integrità dei dati
• Gestisce i processi e le interazioni necessari per supportare i comitati esterni di supervisione dello studio (ad es. Steering committee, independent data monitoring committee, adjudication committee)
• Collabora con stakeholder cross-funzionali interni ed esterni per garantire la traduzione della strategia di sviluppo clinico e del protocollo clinico in deliverable operativi

Qualifiche minime:

• È richiesto un Bachelor-s degree, o equivalente, in una disciplina delle Life Sciences
• Un titolo avanzato (MS, PhD) in una disciplina delle Life Sciences è altamente preferito
• PhD con 3+ anni/ MS con 4+ anni o BS con 5+ anni di esperienza nella ricerca clinica/sviluppo clinico nell'industria biotecnologica o farmaceutica
• Il candidato ideale avrà un solido quadro scientifico, unito alla capacità di lavorare verso risultati tangibili, rispettando le tempistiche e garantendo l'esecuzione dello studio
• Esperienza nel contribuire a gruppi di lavoro multidisciplinari per supportare il miglioramento continuo dei processi come richiesto

Competenze:

• Pensa oltre e mantiene un focus esterno e strategico
• Costruisce ponti e aiuta i team a sviluppare la collaborazione
• Genera risultati e crea un ambiente di lavoro responsabile
• Stimola l'agilità e infonde flessibilità personale in se stessi e nei team
• Ispira il futuro e garantisce chiarezza riguardo alla strategia
• Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale

l'intervallo di stipendio base minimo e massimo che CSL prevede di pagare per questa posizione nella sede di lavoro di Waltham, MA USA al momento di questo annuncio è $146,000 - $173,000/yr. Lo stipendio base individuale per un candidato di successo è determinato dalle qualifiche, dal livello di competenza, dall'esperienza, dalle competenze e da altri fattori rilevanti. Oltre allo stipendio base, la compensazione totale per questo ruolo può includere anche compensi incentivanti ed equity.

#LI-HYBRID

CSL Behring è un leader globale nelle bioterapie guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire le esigenze dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare costantemente i modi in cui i prodotti possono affrontare i bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene.

CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32,000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi.

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