Senior Clinical Scientist

Position Übersicht:

Der Senior Clinical Scientist wird ein wichtiges Mitglied eines klinischen Entwicklungsteams sein, das die Protokollentwicklung und die Studiendurchführung unterstützt. Der Stelleninhaber arbeitet eng mit dem CDT Lead und anderen klinischen Vertretern zusammen, um delegierte Aufgaben zur Unterstützung des klinischen Entwicklungsprogramms gemäß den Anforderungen des therapeutischen Bereichs/Projekts auszuführen.

Arbeitsumfeld:

• Dies ist eine hybride Position mit Sitz an einem der angegebenen Standorte, mit einer Präsenzzeit von mindestens 3 Tagen pro Woche vor Ort. Unterstützung bei der Relocation und Visum-Sponsoring werden nicht bereitgestellt.

Wichtige Verantwortlichkeiten:

• Unter allgemeiner Leitung trägt die Person zur wissenschaftlichen Entwicklung einzelner klinischer Studien im Einklang mit dem genehmigten klinischen Entwicklungsplan bei
• Liefert wissenschaftlichen Input für die sichere, effiziente und zeitnahe Ausführung zugewiesener Programme und gewährleistet dabei höchste Qualität und die vollständige Einhaltung aller Ergebnisse
• Trägt zur Entwicklung von Programm- und Kern-Dokumenten der klinischen Entwicklung sowie von Schulungsmaterialien bei, die auf die wissenschaftliche Strategie abgestimmt sind (z. B. klinischer Entwicklungsplan, IB, Protokolle, eCRF, ICF, Studienreferenzhandbücher, Investigator-Schulungen)
• Überprüft klinische Daten mit Unterstützung und hilft bei der Interpretation von Daten aus klinischen Studien sowie beim Schreiben/Editieren oder Überprüfen von Ergebnissen in Studienberichten, Zulassungsunterlagen, Abstracts, Postern, Präsentationen, Peer-Review-Manuskripten und anderen Dokumenten
• Unterstützt das Medical Monitoring und die Überwachung einzelner klinischer Studien, um das höchste Maß an Patientensicherheit und Datintegrität zu gewährleisten
• Verwaltet die Prozesse und Interaktionen, die zur Unterstützung externer Studienüberwachungsausschüsse erforderlich sind (z. B. Steering Committee, unabhängiges Datenüberwachungskomitee, Adjudication Committee)
• Arbeitet mit internen und externen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen, um die Übersetzung der klinischen Entwicklungsstrategie und des klinischen Protokolls in operative Ergebnisse sicherzustellen

Mindestanforderungen:

• Ein Bachelor-Abschluss oder ein gleichwertiger Abschluss in einer Life-Science-Disziplin ist erforderlich
• Ein fortgeschrittener Abschluss (MS, PhD) in einer Life-Science-Disziplin wird stark bevorzugt
• PhD mit 3+ Jahren / MS mit 4+ Jahren oder BS mit 5+ Jahren Erfahrung in klinischer Forschung/klinischer Entwicklung in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie
• Der erfolgreiche Kandidat wird über einen starken wissenschaftlichen Rahmen verfügen, gepaart mit der Fähigkeit, auf greifbare Ergebnisse hinzuarbeiten, Zeitpläne einzuhalten und die Studiendurchführung sicherzustellen
• Erfahrung in der Mitarbeit in multidisziplinären Arbeitsgruppen zur Unterstützung kontinuierlicher Prozessverbesserungen, sofern angefordert

Kompetenzen:

• Denkt über den Tellerrand hinaus und bewahrt einen externen und strategischen Fokus
• Baut Brücken und hilft Teams, die Zusammenarbeit zu entwickeln
• Setzt Ergebnisse frei und schafft ein verantwortungsbewusstes Arbeitsumfeld
• Entfacht Agilität und fördert die persönliche Flexibilität in sich selbst und in den Teams
• Inspiriert die Zukunft und sorgt für Klarheit bezüglich der Strategie
• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten

Die minimale und maximale Basisgehaltsspanne, die CSL für diese Position am Standort Waltham, MA USA zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung zu zahlen erwartet, liegt bei $146,000 - $173,000/Jahr. Das individuelle Basisgehalt für einen erfolgreichen Kandidaten wird durch Qualifikationen, Kompetenzniveau, Erfahrung, Fähigkeiten und andere relevante Faktoren bestimmt. Zusätzlich zum Basisgehalt kann die Gesamtvergütung für diese Rolle auch Anreizvergütungen und Eigenkapital umfassen.

#LI-HYBRID

CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben durch unser Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmapfektion, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Netzwerke zur Plasmasammlung, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32,000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Ländern aus.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Wesens. Sie beflügeln unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird.

Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet (Equal Opportunity Employer). Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterbringung oder Anpas