Senior Clinical Scientist

Aperçu du poste:

Le Senior Clinical Scientist sera un membre clé d'une équipe de développement clinique soutenant le développement de protocoles et la réalisation d'études. Le titulaire du poste travaille en étroite collaboration avec le CDT Lead et d'autres représentants cliniques pour accomplir des tâches déléguées en soutien au programme de développement clinique, selon les besoins du domaine thérapeutique ou du projet.

Environnement de travail:

• Il s'agit d'un poste hybride basé sur site dans l'un des lieux indiqués, avec un minimum de 3 jours sur site par semaine. Aucune aide à la réinstallation ni parrainage de visa ne sont fournis.

Responsabilités clés:

• Sous une direction générale, contribue au développement scientifique d'études cliniques individuelles conformément au plan de développement clinique approuvé
• Fournit des contributions scientifiques pour l'exécution sûre, efficace et rapide des programmes assignés, en garantissant la plus haute qualité et la pleine conformité de tous les résultats
• Contribue au développement des documents de programme et de développement clinique de base ainsi qu'au matériel de formation alignés sur la stratégie scientifique (ex. : plan de développement clinique, IB, protocoles, eCRF, ICF, manuels de référence de l'étude, formations des investigateurs)
• Examine les données cliniques avec une certaine assistance et aide à l'interprétation des données issues des études cliniques, ainsi qu'à la rédaction/édition ou à la révision des résultats dans les rapports d'études, les soumissions réglementaires, les résumés, les posters, les présentations, les manuscrits évalués par les pairs et d'autres documents
• Soutient la surveillance médicale et la supervision des études cliniques individuelles afin de garantir le plus haut niveau de sécurité des patients et d'intégrité des données
• Gère les processus et les interactions nécessaires pour soutenir les comités de surveillance d'études externes (ex. : comité de direction, comité indépendant de surveillance des données, comité d'adjudication)
• Collabore avec les parties prenantes transversales internes et externes pour assurer la traduction de la stratégie de développement clinique et du protocole clinique en livrables opérationnels

Qualifications minimales:

• Un Bachelor ou équivalent dans une discipline des sciences de la vie est requis
• Un diplôme d'études supérieures (MS, PhD) dans une discipline des sciences de la vie est fortement privilégié
• PhD avec 3+ années/ MS avec 4+ années ou BS avec 5+ années d'expérience en recherche clinique/développement clinique dans l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique
• Le candidat retenu possédera un solide cadre scientifique, couplé à la capacité de travailler vers des résultats tangibles, de respecter les délais et d'assurer la réalisation de l'étude
• Expérience de contribution à des groupes de travail multidisciplinaires pour soutenir l'amélioration continue des processus selon la demande

Compétences:

• Pense au-delà et maintient une focalisation externe et stratégique
• Construit des ponts et aide les équipes à développer la collaboration
• Déclenche des résultats et crée un environnement de travail responsable
• Stimule l'agilité et insuffle une flexibilité personnelle en soi et dans les équipes
• Inspire l'avenir et assure la clarté autour de la stratégie
• Excellentes compétences en communication écrite et orale

La fourchette de salaire de base minimale et maximale que CSL prévoit de payer pour ce poste sur le lieu de travail de Waltham, MA USA au moment de cette publication est de $146,000 - $173,000/an. Le salaire de base individuel d'un candidat retenu est déterminé par les qualifications, le niveau de compétence, l'expérience, les compétences et d'autres facteurs pertinents. En plus du salaire de base, la rémunération totale pour ce rôle peut également inclure une rémunération incitative et des actions.

#LI-HYBRID

CSL Behring est un leader mondial de la biothérapie guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolique, de la pneumologie et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéine recombinante, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les moyens par lesquels les produits peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32,000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.

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Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Elles alimentent notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et nos donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

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