Global MSAT Senior/Principal DP Product Steward

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti con te. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche,  dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneCome parte di Pharma Technical Operations (PT), Pharma Technical Technology (PTT) svolge un ruolo chiave nel guidare un'industrializzazione fluida e una gestione tecnica completa del prodotto.All'interno di PTT, il dipartimento globale di Roche Manufacturing Science and Technology (gMSAT) è il proprietario dei processi e dei prodotti per i nostri prodotti commerciali, inclusa la nostra rete interna ed esterna di drug substance e drug product, l'implementazione di nuove tecnologie, la standardizzazione della rete e la mitigazione dei rischi tecnici.L'OpportunitàIl Senior/Principal Large Molecule DP Product Steward è responsabile di guidare un'industrializzazione tecnica fluida e di sostenere e migliorare la salute tecnica dei prodotti commerciali, partendo dalla decisione di producibilità attraverso la process performance qualification (PPQ), la maturità e l'ottimizzazione dell'approvvigionamento, e infine il disinvestimento. Le tue principali responsabilità coprono la Technical Industrialization (Sviluppo della Technical Strategic Roadmap), la Product Technical Health Management (Gestione e Mitigazione dei Rischi Tecnici) e la Technical Leadership:Fornire la supervisione tecnica dei DP commerciali dal lancio al disinvestimento per fornire costantemente prodotti di qualità ai pazientiIdentificare, definire e fornire strategie di industrializzazione tecnica relative al DP e miglioramenti tecnici per garantire un lancio di successo e assicurare che il prodotto rimanga validato, robusto, conveniente e conformeGuidare la salute tecnica del prodotto, inclusa la responsabilità per la roadmap strategica, la gestione dei rischi, i cambiamenti/problemi tecnici, la producibilità e la gestione delle prestazioniAgire come principale responsabile tecnico del prodotto per la leadership del sito e le funzioni di qualità durante l'indagine su problemi di prodotto o di processo nell'intero ciclo di vita commercialeRappresentare il prodotto nei principali forum di governance tecnica e nelle interazioni con gli stakeholder seniorPotrebbe assumere un ruolo esteso guidando un team matriciale che supervisiona gli elementi tecnici di un prodotto end-to-end (DS/DP/device), con la responsabilità primaria di garantire la qualità del prodotto, l'affidabilità e l'esecuzione degli obiettivi strategici a lungo termine e degli obiettivi operativi.Chi seiIl candidato ideale è un'autorità riconosciuta nel campo, dotata di una profonda competenza scientifica, una vasta esperienza industriale e eccezionali capacità di leadership.Laurea B.S. o M.S. in una disciplina scientifica (biotecnologia, farmacia, biologia ecc.), con almeno 7+/10+ anni di esperienza industriale pertinente nello sviluppo di processi specifici della piattaforma o nel supporto alle operazioni di produzione specifiche della piattaforma (ad es. DS Bio, DP SM ecc.), il PhD è un vantaggio Comprovata esperienza nella produzione di Drug Product e nell'industrializzazione di prodotto e tecnologia, così come nello sviluppo di processi nel campo delle molecole biologiche.Significativa esperienza di leadership matriciale cross-funzionaleEsperienza dimostrata con il trasferimento tecnologico e/o con la validazione dei processi Forte comprensione delle sottomissioni regolatorie e dei requisiti delle autorità sanitarie, nonché dei bisogni dei pazienti / centralità del paziente come elementi chiave di progettazione e fornitura Pronto per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Candidati ora per scoprire questa entusiasmante opportunità!  Dove si applica la trasparenza retributiva, i dettagli vengono forniti in base alla sede principale dell'annuncio. Per questo ruolo, la sede principale è Basel. Se sei interessato a sedi aggiuntive dove il ruolo potrebbe essere disponibile, forniremo i dettagli relativi alla compensazione più avanti nel processo di assunzione.Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci responsabilizziamo a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.