Global MSAT Senior/Principal DP Product Steward

Bei Roche können Sie Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie einbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen,  wo Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich zu entfalten. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position Als Teil von Pharma Technical Operations (PT) spielt Pharma Technical Technology (PTT) eine Schlüsselrolle bei der Leitung einer nahtlosen Industrialisierung und eines gründlichen technischen Produktmanagements. Innerhalb von PTT ist die globale Manufacturing Science and Technology (gMSAT) Abteilung von Roche der Prozess- und Produkteigentümer für unsere kommerziellen Produkte, einschließlich unseres internen und externen Drug Substance und Drug Product Netzwerks, der Implementierung neuer Technologien, der Netzwerkstandardisierung und der Minderung technischer Risiken. Die Chance Der Senior/Principal Large Molecule DP Product Steward ist verantwortlich für die Förderung einer nahtlosen technischen Industrialisierung sowie für die Aufrechterhaltung und Verbesserung der technischen Integrität kommerzieller Produkte, beginnend bei der Entscheidung zur Herstellbarkeit über die Process Performance Qualification (PPQ), Lieferreife und -optimierung bis hin zum letztendlichen Divestment. Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die technische Industrialisierung (Entwicklung der technischen strategischen Roadmap), das technische Produktgesundheitsmanagement (Verantwortung für und Minderung technischer Risiken) und die technische Führung: Gewährleistung der technischen Aufsicht über kommerzielle DPs vom Launch bis zum Divestment, um Patienten konsistent Qualitätsprodukte zu liefern Identifizierung, Definition und Umsetzung von DP-bezogenen technischen Industrialisierungsstrategien und technischen Verbesserungen, um einen erfolgreichen Launch zu gewährleisten sowie sicherzustellen, dass das Produkt validiert, robust, kosteneffizient und konform bleibt Förderung der technischen Produktgesundheit, einschließlich der Verantwortung für die strategische Roadmap, das Risikomanagement, technische Änderungen/Probleme, Herstellbarkeit und Leistungsmanagement Dienen als primärer technischer Produkteigentümer für die Standortleitung und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Produkt- oder Prozessproblemen über den kommerziellen Lebenszyklus hinweg Repräsentation des Produkts in wichtigen technischen Governance-Foren und bei Interaktionen mit Senior-Stakeholdern Kann eine erweiterte Rolle übernehmen, in der ein Matrixteam geleitet wird, das die technischen Elemente eines Produkts End-to-End (DS/DP/device) überwacht, mit primärer Verantwortung für die Sicherstellung der Produktqualität, Zuverlässigkeit und der Umsetzung langfristiger strategischer Ziele und operativer Vorgaben. Wer Sie sind Der ideale Kandidat ist eine anerkannte Autorität auf seinem Gebiet und bringt tiefe wissenschaftliche Expertise, umfangreiche industrielle Erfahrung und außergewöhnliche Führungsqualitäten mit. B.S. oder M.S. Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (Biotechnologie, Pharmazie, Biologie etc.) mit mindestens 7+/10+ Jahren relevanter industrieller Erfahrung in plattformspezifischer Prozessentwicklung oder in der Unterstützung plattformspezifischer Fertigungsbetriebe (z.B. DS Bio, DP SM etc.), ein PhD ist von Vorteil  Nachgewiesene Erfolge in der Drug Product Herstellung und Produkt- sowie Technologieindustrialisierung sowie in der Prozessentwicklung im Bereich biologischer Moleküle. Erhebliche Erfahrung in der funktionsübergreifenden Matrixführung Nachgewiesene Erfahrung mit Technologietransfer und/oder mit Prozessvalidierung  Starkes Verständnis von regulatorischen Einreichungen und Anforderungen von Gesundheitsbehörden sowie Patientenbedürfnissen / Patientenzentrierung als Schlüsselelemente von Design und Bereitstellung  Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Chance zu entdecken!  Wo Lohntransparenz gilt, werden Details basierend auf dem primären Standort der Ausschreibung bereitgestellt. Für diese Rolle ist der primäre Standort Basel. Wenn Sie an zusätzlichen Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen. Wer wir sind A eine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Gemeinsam widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter auf der ganzen Welt der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostics-Produkten durchgeführt wurden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.