Global Head of Regulatory Strategy

L'Opportunità

NonStop Consulting sta collaborando con una consolidata organizzazione farmaceutica internazionale per la nomina di un Global Head of Regulatory Strategy.

Si tratta di un'opportunità di leadership senior ad alto impatto per un executive esperto in Regulatory Affairs per dare forma e guidare la strategia regolatoria globale attraverso un portafoglio farmaceutico internazionale.

Il candidato ideale giocherà un ruolo fondamentale nel definire la direzione regolatoria, influenzando decisioni critiche di sviluppo e commerciali, e garantendo la riuscita esecuzione delle strategie regolatorie nei principali mercati internazionali.

In questa posizione di leadership senior, combinerai la supervisione strategica con una leadership operativa, guidando un esperto team internazionale e collaborando strettamente con i principali stakeholder cross-funzionali.

Responsabilità Chiave

• Strategia Regolatoria Globale: Definire, guidare ed eseguire strategie regolatorie complete su molteplici asset, dallo sviluppo clinico alla registrazione, commercializzazione e gestione del ciclo di vita.
• Leadership Strategica: Fornire guida regolatoria a livello senior ai team di sviluppo globale, assicurando che le considerazioni regolatorie siano integrate nelle decisioni chiave del portafoglio e del business.
• Coinvolgimento con le Autorità Regolatorie: Supervisionare interazioni e negoziazioni di alto livello con le principali autorità sanitarie internazionali, tra cui FDA, EMA, PMDA e altri organismi regolatori rilevanti.
• Leadership di Team Globale: Guidare, sviluppare e fare da mentore a un team internazionale di professionisti senior della regolatoria, promuovendo responsabilità, collaborazione e alte prestazioni.
• Supervisione del Portafoglio: Dirigere la strategia e l'esecuzione regolatoria nei mercati chiave, inclusi US, Europa e selezionati territori internazionali.
• Collaborazione Esecutiva: Contribuire alle decisioni di leadership regolatoria globale, all'allocazione delle risorse, alla gestione del rischio e alla strategia funzionale a lungo termine.
• Supporto allo Sviluppo del Business: Fornire input regolatori strategici nelle attività di due diligence, potenziali opportunità di licenza e valutazioni del portafoglio.
• Eccellenza Operativa: Promuovere il miglioramento continuo, l'innovazione e l'adozione responsabile di nuove tecnologie per migliorare l'efficacia regolatoria.
• Partnership Cross-Funzionale: Collaborare strettamente con Clinical Development, Medical Affairs, Quality, Commercial e altre funzioni globali per supportare gli obiettivi aziendali.

Il Tuo Profilo

Cerchiamo un leader di Regulatory Affairs esperto, con consapevolezza commerciale e mentalità strategica, con la credibilità per operare ai massimi livelli di un'organizzazione farmaceutica internazionale.

Esperienza e qualifiche essenziali:

• Ampia esperienza in Regulatory Affairs all'interno dell'industria farmaceutica.
• Significativa esperienza di leadership e gestione organizzativa, idealmente all'interno di una funzione regolatoria internazionale.
• Comprovata esperienza nella definizione e nell'erogazione di strategie regolatorie globali attraverso portafogli farmaceutici complessi.
• Ampia esperienza nel coinvolgimento con le principali autorità regolatorie, in particolare FDA ed EMA, con una più ampia esposizione regolatoria internazionale.
• Forte comprensione dello sviluppo globale dei farmaci, della registrazione, della commercializzazione e della gestione del ciclo di vita del prodotto.
• Dimostrata capacità di costruire, guidare e sviluppare team internazionali, compresi leader senior della regolatoria.
• Eccellenti capacità di gestione degli stakeholder, di influenza e di negoziazione, con esperienza nel contribuire al processo decisionale a livello esecutivo.
• Forte giudizio strategico, capacità di gestione del rischio regolatorio e capacità di navigare sfide di sviluppo complesse.
• Laurea in una disciplina scientifica pertinente richiesta; PharmD, PhD o qualifica avanzata equivalente preferibile.
• Fluenza in inglese.
• L'esperienza con terapie specializzate, programmi di sviluppo complessi o aree terapeutiche di nicchia sarebbe vantaggiosa.

Perché considerare questa opportunità?

• Influenza a livello esecutivo: Svolgere un ruolo chiave nel dare forma alla strategia regolatoria globale e contribuire a decisioni aziendali di alto livello.
• Ambito internazionale: Assumersi la responsabilità della strategia regolatoria in più mercati e in un portafoglio farmaceutico diversificato.
• Impatto sulla leadership: Guidare e sviluppare un team consolidato di professionisti della regolatoria esperti.
• Visibilità strategica: Lavorare a stretto contatto con la leadership senior e influenzare la direzione di una funzione regolatoria globale.
• Innovazione e trasformazione: Guidare il miglioramento continuo e contribuire all'evoluzione della strategia regolatoria e dell'eccellenza operativa.
• Impatto significativo: Supportare lo sviluppo e la riuscita commercializzazione di terapie innovative per i pazienti wo j4id10441965jm j4it1042jm j4iy26jm