Global Head of Regulatory Strategy

L'Opportunité

NonStop Consulting s'associe à une organisation pharmaceutique internationale établie pour nommer un Global Head of Regulatory Strategy.

Il s'agit d'une opportunité de direction de haut niveau à fort impact pour un cadre accompli en Affaires Réglementaires afin de façonner et de piloter la stratégie réglementaire mondiale à travers un portefeuille pharmaceutique international.

Le candidat retenu jouera un rôle pivot dans la définition de l'orientation réglementaire, influencera les décisions critiques de développement et commerciales, et assurera l'exécution réussie des stratégies réglementaires sur les principaux marchés internationaux.

Dans ce poste de direction, vous combinerez une surveillance stratégique avec un leadership opérationnel, en guidant une équipe internationale expérimentée et en collaborant étroitement avec les principales parties prenantes interfonctionnelles.

Responsabilités Clés

• Stratégie Réglementaire Mondiale : Définir, diriger et exécuter des stratégies réglementaires complètes sur plusieurs actifs, du développement clinique à l'enregistrement, la commercialisation et la gestion du cycle de vie.
• Leadership Stratégique : Fournir des conseils réglementaires de haut niveau aux équipes de développement mondiales, en veillant à ce que les considérations réglementaires soient intégrées dans les décisions clés du portefeuille et de l'entreprise.
• Engagement auprès des Autorités Réglementaires : Superviser les interactions et négociations de haut niveau avec les principales autorités sanitaires internationales, y compris la FDA, l'EMA, la PMDA et d'autres organismes réglementaires pertinents.
• Leadership d'Équipe Mondiale : Diriger, développer et encadrer une équipe internationale de professionnels de haut niveau en réglementation, en favorisant la responsabilité, la collaboration et la haute performance.
• Surveillance du Portefeuille : Diriger la stratégie et l'exécution réglementaires sur les marchés clés, y compris les US, l'Europe et certains territoires internationaux sélectionnés.
• Collaboration Exécutive : Contribuer aux décisions de direction réglementaire mondiale, à l'allocation des ressources, à la gestion des risques et à la stratégie fonctionnelle à long terme.
• Soutien au Développement Commercial : Fournir des contributions réglementaires stratégiques aux activités de due diligence, aux opportunités de licences potentielles et aux évaluations de portefeuille.
• Excellence Opérationnelle : Promouvoir l'amélioration continue, l'innovation et l'adoption responsable de nouvelles technologies pour renforcer l'efficacité réglementaire.
• Partenariat Interfonctionnel : Collaborer étroitement avec le Développement Clinique, les Affaires Médicales, la Qualité, le Commercial et d'autres fonctions mondiales pour soutenir les objectifs commerciaux.

Votre Profil

Nous recherchons un leader en Affaires Réglementaires expérimenté, doté d'une conscience commerciale et d'un esprit stratégique, possédant la crédibilité nécessaire pour opérer aux plus hauts niveaux d'une organisation pharmaceutique internationale.

Expérience et qualifications essentielles :

• Expérience étendue en Affaires Réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en leadership et en gestion organisationnelle, idéalement au sein d'une fonction réglementaire internationale.
• Expérience confirmée dans la définition et la mise en œuvre de stratégies réglementaires mondiales à travers des portefeuilles pharmaceutiques complexes.
• Expérience étendue de l'engagement auprès des principales autorités réglementaires, particulièrement la FDA et l'EMA, avec une exposition réglementaire internationale plus large.
• Compréhension approfondie du développement mondial des médicaments, de l'enregistrement, de la commercialisation et de la gestion du cycle de vie des produits.
• Capacité démontrée à construire, diriger et développer des équipes internationales, y compris des leaders réglementaires seniors.
• Excellentes compétences en gestion des parties prenantes, en influence et en négociation, avec une expérience de contribution à la prise de décision au niveau exécutif.
• Fort jugement stratégique, capacités de gestion des risques réglementaires et aptitude à naviguer dans des défis de développement complexes.
• Licence dans une discipline scientifique pertinente requise ; PharmD, PhD ou qualification avancée équivalente préférée.
• Maîtrise de l'anglais.
• Une expérience avec des thérapies spécialisées, des programmes de développement complexes ou des domaines thérapeutiques de niche serait un avantage.

Pourquoi Envisager Cette Opportunité ?

• Influence au niveau exécutif : Jouez un rôle clé dans le façonnement de la stratégie réglementaire mondiale et contribuez aux décisions commerciales de haut niveau.
• Portée internationale : Prenez la responsabilité de la stratégie réglementaire sur plusieurs marchés et un portefeuille pharmaceutique diversifié.
• Impact du leadership : Dirigez et développez une équipe établie de professionnels de la réglementation expérimentés.
• Visibilité stratégique : Travaillez en étroite collaboration avec la direction générale et influencez la direction d'une fonction réglementaire mondiale.
• Innovation et transformation : Pilotez l'amélioration continue et contribuez à l'évolution de la stratégie réglementaire et de l'excellence opérationnelle.
• Impact significatif : Soutenez le développement et la commercialisation réussie de thérapies innovantes pour les patients wo j4id10441965jm j4it1042jm j4iy26jm