Global Head of Regulatory Strategy

Die Chance

NonStop Consulting arbeitet mit einer etablierten internationalen pharmazeutischen Organisation zusammen, um einen Global Head of Regulatory Strategy zu ernennen.

Dies ist eine wirkungsvolle Führungsposition für eine erfahrene Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs, um die globale regulatorische Strategie über ein internationales pharmazeutisches Portfolio hinweg zu gestalten und voranzutreiben.

Der erfolgreiche Kandidat wird eine entscheidende Rolle bei der Definition der regulatorischen Ausrichtung, der Beeinflussung kritischer Entwicklungs- und kommerzieller Entscheidungen und der Sicherstellung der erfolgreichen Umsetzung regulatorischer Strategien in wichtigen internationalen Märkten spielen.

In dieser leitenden Position kombinieren Sie strategische Aufsicht mit praxisorientierter Führung, indem Sie ein erfahrenes internationales Team leiten und eng mit wichtigen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammenarbeiten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Globale regulatorische Strategie: Definition, Leitung und Umsetzung umfassender regulatorischer Strategien für mehrere Assets, von der klinischen Entwicklung über die Registrierung und Kommerzialisierung bis hin zum Lifecycle Management.
• Strategische Führung: Bereitstellung regulatorischer Beratung auf Senior-Level für globale Entwicklungsteams, um sicherzustellen, dass regulatorische Erwägungen in wichtige Portfolio- und Geschäftsentscheidungen einfließen.
• Interaktion mit Zulassungsbehörden: Überwachung von hochrangigen Interaktionen und Verhandlungen mit großen internationalen Gesundheitsbehörden, einschließlich FDA, EMA, PMDA und anderen relevanten Regulierungsbehörden.
• Globale Teamführung: Leitung, Entwicklung und Mentoring eines internationalen Teams von erfahrenen Regulatory Professionals, wobei Verantwortlichkeit, Zusammenarbeit und Hochleistung gefördert werden.
• Portfolio-Aufsicht: Steuerung der regulatorischen Strategie und Umsetzung in Schlüsselmärkten, einschließlich US, Europa und ausgewählten internationalen Gebieten.
• Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung: Mitwirkung an globalen regulatorischen Führungsentscheidungen, Ressourcenallokation, Risikomanagement und langfristiger Funktionsstrategie.
• Unterstützung der Geschäftsentwicklung: Bereitstellung strategischer regulatorischer Beiträge zu Due-Diligence-Aktivitäten, potenziellen Lizenzierungsmöglichkeiten und Portfoliobewertungen.
• Operative Exzellenz: Förderung kontinuierlicher Verbesserung, Innovation und der verantwortungsvollen Einführung neuer Technologien zur Steigerung der regulatorischen Effektivität.
• Funktionsübergreifende Partnerschaft: Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development, Medical Affairs, Quality, Commercial und anderen globalen Funktionen zur Unterstützung der Geschäftsziele.

Ihr Profil

Wir suchen eine erfahrene, kommerziell orientierte und strategisch denkende Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs mit der Glaubwürdigkeit, auf höchster Ebene einer internationalen pharmazeutischen Organisation zu agieren.

Essenzielle Erfahrungen und Qualifikationen:

• Umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
• Erhebliche Führungserfahrung und Erfahrung im Organisationsmanagement, idealerweise innerhalb einer internationalen regulatorischen Funktion.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Definition und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien über komplexe pharmazeutische Portfolios hinweg.
• Umfangreiche Erfahrung in der Interaktion mit großen Regulierungsbehörden, insbesondere FDA und EMA, mit breiterer internationaler regulatorischer Erfahrung.
• Fundiertes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung, Registrierung, Kommerzialisierung und des Produktlebenszyklus-Managements.
• Nachgewiesene Fähigkeit zum Aufbau, zur Leitung und zur Entwicklung internationaler Teams, einschließlich erfahrener regulatorischer Führungskräfte.
• Exzellente Stakeholder-Management-, Influencing- und Verhandlungsfähigkeiten mit Erfahrung in der Mitwirkung an Entscheidungen auf Führungsebene.
• Starkes strategisches Urteilsvermögen, Fähigkeiten im regulatorischen Risikomanagement und die Fähigkeit, komplexe Entwicklungsherausforderungen zu bewältigen.
• Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin erforderlich; PharmD, PhD oder eine gleichwertige fortgeschrittene Qualifikation bevorzugt.
• Fließendes Englisch.
• Erfahrung mit spezialisierten Therapien, komplexen Entwicklungsprogrammen oder Nischen-Therapiebereichen wäre von Vorteil.

Warum diese Chance in Betracht ziehen?

• Einfluss auf Führungsebene: Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der globalen regulatorischen Strategie und tragen Sie zu hochrangigen Geschäftsentscheidungen bei.
• Internationaler Umfang: Übernehmen Sie die Verantwortung für die regulatorische Strategie in mehreren Märkten und einem vielfältigen pharmazeutischen Portfolio.
• Führungsrelevanz: Leiten und entwickeln Sie ein etabliertes Team aus erfahrenen Regulatory Professionals.
• Strategische Sichtbarkeit: Arbeiten Sie eng mit der Geschäftsführung zusammen und beeinflussen Sie die Ausrichtung einer globalen regulatorischen Funktion.
• Innovation und Transformation: Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen voran und tragen Sie zur Weiterentwicklung der regulatorischen Strategie und operativen Exzellenz bei.
• Bedeutungsvoller Einfluss: Unterstützen Sie die Entwicklung und erfolgreiche Kommerzialisierung innovativer Therapien für Patienten wo j4id10441965jm j4it1042jm j4iy26jm