Senior / Principal Scientist in Pharmaceutical Development of Synthetic Molecules (Drug Product)

In Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche,  dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneIn PTD, collaboriamo per sviluppare processi di produzione robusti e sistemi di controllo qualità per trasformare efficientemente le idee scientifiche in prodotti, consegnando in modo affidabile prodotti di qualità ai pazienti arruolati in studi clinici in tutto il mondo. Eccelliamo nel nostro lavoro creando un ambiente coinvolgente e inclusivo dove tutti possono portare le proprie competenze e talenti nello sviluppo di medicinali innovativi. Questa posizione fa parte della Synthetic Molecule Pharmaceutical and Solid State Development organisation (PTDC-P), dove trasformiamo le molecole in medicinali attraverso l'ingegneria delle particelle e sviluppiamo e forniamo formulazioni cliniche personalizzate e prodotti farmaceutici commerciali robusti che portano benefici ai pazienti.In qualità di Senior Scientist / Principal Scientist in Drug Product Development, sarai responsabile dello sviluppo di formulazioni robuste e processi di produzione lean per forme di dosaggio orale di nuove entità chimiche. In questa posizione, lavorerai a stretto contatto con team internazionali in varie discipline (chimica, analisi, qualità, regolatoria e produzione commerciale), rappresenterai il dipartimento nei team di sviluppo tecnico (CMC) e nei comitati scientifici, e guiderai iniziative scientifiche per garantire l'eccellenza scientifica e tecnica del dipartimento.L'OpportunitàLe principali responsabilità di questa posizione stimolante includono:Sviluppare e ottimizzare formulazioni e processi di produzione clinici e commerciali per prodotti farmaceutici solidi orali utilizzando varie tecnologie (ad es. modalità batch e continua), incluso lo scale-up e i trasferimenti per facilitare la convalida del processo nei siti commerciali.Sviluppare e implementare nuove e innovative tecnologie di rilascio dei farmaci che possano essere applicate nei progetti regolari del portfolio.Applicare strumenti statistici (ad es. DoEs), strumenti di valutazione del rischio per QbD (ad es. QRA, FMEA) e strumenti di Modellazione e Simulazione.Revisionare regolarmente la letteratura scientifica per estrarre tendenze rilevanti e integrare concetti e tecnologie innovative nella strategia scientifica del dipartimento.Redigere e revisionare rapporti tecnici, istruzioni di produzione, documenti di convalida del processo e le parti CMC delle sottomissioni regolatorie per supportare l'autorizzazione al commercio.Partecipare attivamente a team scientifici presso Roche e consorzi esterni, contribuendo attivamente alla protezione del valore della proprietà intellettuale dei nostri prodotti Roche.Condividere attivamente le tue conoscenze e la tua esperienza con altri scienziati in incontri di scambio regolari, e fungere da consulente di progetto o mentore.Chi SeiPer avere successo in questo ruolo, porti le seguenti qualifiche:Possiedi un PhD o un Master in Tecnologia Farmaceutica o Ingegneria Chimica/di Processo, supportato da 5-10 anni di esperienza nello sviluppo di forme di dosaggio orale.Possiedi una vasta esperienza nel ciclo di vita del prodotto farmaceutico, inclusa la redazione di dossier regolatori CMC, e una preferenza per l'interazione professionale diretta con le autorità sanitarie.Eccelli nella gestione di partnership esterne, dimostrando una forte capacità di guidare e collaborare efficacemente con le CDMO.Sei un innovatore orientato ai risultati che applica un pensiero "out of the box" per implementare soluzioni tecniche, rimane altamente adattabile ai cambiamenti organizzativi e dimostra un'elevata flessibilità professionale, inclusi occasionali viaggi per soddisfare le esigenze di progetto e degli stakeholder.Unisci una mentalità da coach con eccellenti capacità comunicative, prosperando come un membro del team equo che può lavorare sia in modo indipendente che in modo cross-funzionale.Pronto per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Candidati ora per scoprire questa entusiasmante opportunità!  Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano.Roche è un Equal Opportunity Employer.