Senior / Principal Scientist in Pharmaceutical Development of Synthetic Molecules (Drug Product)

Bei Roche können Sie Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie einbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen, wo Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich zu entfalten. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass heute und für kommende Generationen jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position In PTD arbeiten wir zusammen, um robuste Herstellungsprozesse und Qualitätskontrollsysteme zu entwickeln, um wissenschaftliche Ideen effizient in Produkte umzuwandeln und zuverlässig Qualitätsprodukte an Patienten zu liefern, die an klinischen Studien weltweit teilnehmen. Wir zeichnen uns durch unsere Arbeit aus, indem wir ein engagiertes und inklusives Umfeld schaffen, in dem jeder seine Fähigkeiten und Talente in die Entwicklung innovativer Medikamente einbringen kann. Diese Position ist Teil der Synthetic Molecule Pharmaceutical and Solid State Development Organisation (PTDC-P), in der wir Moleküle durch Particle Engineering in Medikamente umwandeln und maßgeschneiderte klinische Formulierungen sowie robuste kommerzielle Arzneimittel entwickeln und liefern, von denen Patienten profitieren. Als Senior Scientist / Principal Scientist in der Drug Product Development sind Sie für die Entwicklung robuster Formulierungen und schlanker Herstellungsprozesse für orale Darreichungsformen neuer chemischer Einheiten verantwortlich. In dieser Position arbeiten Sie eng mit internationalen Teams aus verschiedenen Disziplinen (Chemie, Analytik, Qualität, Regulatory und kommerzielle Produktion) zusammen, vertreten die Abteilung in technischen Entwicklungsteams (CMC) und wissenschaftlichen Gremien und treiben wissenschaftliche Initiativen voran, um die wissenschaftliche und technische Exzellenz der Abteilung sicherzustellen. Die Chance Die Hauptaufgaben dieser anspruchsvollen Position umfassen: - Entwicklung und Optimierung klinischer und kommerzieller Formulierungen und Herstellungsprozesse für orale feste Arzneimittel unter Verwendung verschiedener Technologien (d. h. Batch- und kontinuierlicher Modus), einschließlich Scale-up und Transfers, um eine erfolgreiche Prozessvalidierung an kommerziellen Standorten zu erleichtern. - Entwicklung und Implementierung neuer und innovativer Drug-Delivery-Technologien, die in regulären Portfolio-Projekten angewendet werden können. - Anwendung statistischer Werkzeuge (z. B. DoEs), Risikobewertungswerkzeuge für QbD (z. B. QRA, FMEA) sowie Modellierungs- und Simulationswerkzeuge. - Regelmäßige Durchsicht wissenschaftlicher Literatur, um relevante Trends zu extrahieren und innovative Konzepte und Technologien in die wissenschaftliche Strategie der Abteilung zu integrieren. - Verfassen und Überprüfen von technischen Berichten, Herstellungsvorschriften, Prozessvalidierungsdokumenten und den CMC-Teilen von Zulassungsunterlagen zur Unterstützung der Marktzulassung. - Aktive Teilnahme an wissenschaftlichen Teams bei Roche und externen Konsortien, während Sie aktiv zum Schutz des geistigen Eigentums unserer Roche-Produkte beitragen. - Aktiver Austausch Ihres Wissens und Ihrer Erfahrung mit anderen Wissenschaftlern in regelmäßigen Austauschtreffen sowie Tätigkeit als Projektberater oder Mentor. Wer Sie sind Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, bringen Sie folgende Qualifikationen mit: - Sie besitzen einen PhD oder Master in Pharmazeutischer Technologie oder Chemie-/Verfahrenstechnik, untermauert durch 5-10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oraler Darreichungsformen. - Sie verfügen über umfassende Expertise im Lebenszyklus von Arzneimitteln, einschließlich der Erstellung von CMC-Regulatory-Dossiers, und bevorzugen die direkte, professionelle Interaktion mit Gesundheitsbehörden. - Sie zeichnen sich durch das Management externer Partnerschaften aus und demonstrieren eine starke Fähigkeit, mit CDMOs effektiv zu führen und zusammenzuarbeiten. - Sie sind ein ergebnisorientierter Innovator, der „Out-of-the-box“-Denken anwendet, um technische Lösungen umzusetzen, hoch anpassungsfähig gegenüber organisatorischen Veränderungen bleibt und eine hohe berufliche Flexibilität zeigt, einschließlich gelegentlicher Reisen, um Projekt- und Stakeholder-Bedürfnisse zu erfüllen. - Sie kombinieren eine Coaching-Mentalität mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten und gedeihen als fairer Teamplayer, der sowohl unabhängig als auch funktionsübergreifend arbeiten kann. Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese spannende Chance zu entdecken! Wer wir sind Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Gemeinsam widmen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostics-Produkten durchgeführt werden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erforschen, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.